AMCHAFIBRIN 500 mg COMPRIMIDOS

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

TRANEXAMICO ACIDO

Disponibil de la:

MEDA PHARMA S.L.

Codul ATC:

B02AA02

INN (nume internaţional):

TRANEXAMICO ACIDO

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO

Compoziție:

TRANEXAMICO ACIDO 500 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Ácido tranexámico

Rezumat produs:

AMCHAFIBRIN 500 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 31/08/2009 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Suspenso

Data de autorizare:

1978-02-01

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMCHAFIBRIN 500 MG COMPRIMIDOS
Ácido tranexámico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
usted pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
-
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o
si sufre uno de los efectos
adversos descritos de forma grave, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es AMCHAFIBRIN 500 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar AMCHAFIBRIN 500 mg comprimidos
3. Cómo tomar AMCHAFIBRIN 500 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de AMCHAFIBRIN 500 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES AMCHAFIBRIN 500 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
AMCHAFIBRIN
500
mg
comprimidos
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antifibrinolíticos.
AMCHAFIBRIN 500 mg comprimidos está indicado para el tratamiento y la
prevención de las pérdidas de
sangre asociadas a un sangrado anormal excesivo, tales como: cualquier
tipo de operación sobre la próstata
o la vejiga de la orina, menstruaciones anormalmente abundantes y
duraderas, pacientes con predisposición
a sangrar de forma anormal (hemofílicos) y que son sometidos a
cirugía dental (extracciones), hinchazón
localizada que afecta a la boca y las vías respiratorias superiores
(edema angioneurótico hereditario).
2. ANTES DE TOMAR AMCHAFIBRIN 500 MG COMPRIMIDOS
NO TOME AMCHAFIBRIN 500 MG COMPRIMIDOS:

Si es alérgico (hipersensible) al ácido tranexámico o a cualquiera
de los demás componentes de
AMCHAFIBRIN 500 mg comprimidos.

Si tiene tendencia a la formación de trombos (coágulos en la
sangre).

Si sufre riesgo de sangrado excesivo como consecuencia de un trastorno
de la coagulación llamado
co

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AMCHAFIBRIN 500 mg comprimidos, ácido tranexámico
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Amchafibrin 500 mg contiene:
Ácido tranexámico 500 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimido redondo, plano, ranurado de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amchafibrin 500 mg está indicado en el tratamiento y la profilaxis de
las hemorragias asociadas a una
fibrinólisis excesiva, por ejemplo:
-
Intervenciones quirúrgicas sobre la próstata o sobre la vejiga
urinaria.
-
Menorragias.
-
En pacientes con hemofilia sometidos a cirugía dental.
-
Tratamiento del edema angioneurótico hereditario.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: oral.
Fibrinolisis local: la dosis estándar recomendada es de 15-25 mg/kg
de peso corporal (es decir, 2-3
comprimidos) dos a tres veces al día. Para las indicaciones que
figuran a continuación pueden ser utilizadas
las siguientes dosis:
Prostatectomía: la profilaxis y tratamiento de hemorragias en
pacientes de alto riesgo debe comenzar antes
o después de la intervención con la administración de ácido
traxenámico inyectable; posteriormente 2
comprimidos de tres a cuatro veces al día hasta que la hematuria
macroscópica ya no está presente.
Menorragia: la dosis recomendada es de 2 comprimidos, 3 veces al día
hasta un máximo de 4 días. Si el
sangrado menstrual es muy fuerte, la dosis puede aumentarse. Un total
de dosis de 4 g al día (8
comprimidos) no debe superarse. El tratamiento con Amchafibrin no debe
iniciarse hasta que el sangrado
menstrual ha comenzado.
Hemofilia: en la prevención y tratamiento de hemorragias en
extracciones dentales 2-3 comprimidos cada
ocho horas. La dosis se basa en 25 mg / kg.
Edema angioneurótico hereditario: algunos pacientes perciben el
comienzo del ataque y pueden ser tratados
de forma intermitente con 1-1,5 g, de 2 a 3 veces al día durante unos
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