AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/5 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

HALOPERIDOLUM

Disponibil de la:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

R05CB06

INN (nume internaţional):

AMBROXOLUM

Dozare:

15mg/5ml

Forma farmaceutică:

SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Rezumat produs:

12308/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PET de culoare bruna x 100 ml sol. + 1 lingurita dublu dozatoare din polistiren de 2,5 respectiv 5 ml; 5699/2013/01 Cutie cu 1 flac. din PVC x 100 ml sol. + 1 lingurita dublu dozatoare din polistiren de 2,5/5 ml;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12308/2019/01
_Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
AMBROXOL LAROPHARM 15 MG/5 ML SOLUŢIE ORALĂ
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml soluţie orală şi pentru ce
se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ambroxol Laropharm
15 mg/5 ml soluţie orală
3. Cum să utilizaţi Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml soluţie orală
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml soluţie orală
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE AMBROXOL LAROPHARM 15 MG/5 ML SOLUŢIE ORALĂ ŞI PENTRU CE
SE UTILIZEAZĂ
Ambroxolul face parte din grupa medicamentelor pentru tratamentul
tusei productive.
Este indicat în afecţiuni bronho-pulmonare acute şi cronice
însoţite de secreţii vâscoase.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMBROXOL LAROPHARM
15 MG/5 ML SOLUŢIE ORALĂ
NU UTILIZAŢI AMBROXOL LAROPHARM 15 MG/5 ML SOLUŢIE ORALĂ DACĂ:
- sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol sau oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Au fost raportate reacţii cutanate severe asociate cu adm

Caracteristicilor produsului

1
.AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12308/2019/01
_ Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml soluţie orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml soluţie orală conţin clorhidrat de ambroxol 15 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
- sorbitol 3500 mg/5 ml;
- parahidroxibenzoat de metil (E218) 6,75 mg/5ml;
- p-arahidroxibenzoat de n-propil (E216) 0,75 mg/5 ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală.
Soluţie limpede, incoloră, cu miros de portocale şi gust dulce.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afecţiunilor
bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite de
tulburări ale formării şi transportului secreţiilor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se recomandă individualizarea dozelor și duratei de tratament cu
Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml
soluție orală, în funcție de vârsta pacientului și de
severitatea și evoluția afecțiunii.
Doze
_Copii între 1 și 2 ani*:_
7,5 mg clorhidrat de ambroxol (2,5 ml Ambroxol Laropharm soluţie
orală) de 2 ori pe zi.
* La această categorie de vârstă se recomandă utilizarea
ambroxolului numai sub atentă supraveghere
medicală.
_Copii între 2 şi 6 ani:_
7,5 mg clorhidrat de ambroxol (2,5 ml Ambroxol Laropharm soluţie
orală) de 3 ori pe zi.
2
_Copii între 6 şi 12 ani:_
15 mg clorhidrat de ambroxol (5 ml Ambroxol Laropharm soluţie orală)
de 2-3 ori pe zi.
_ _
_Adulţi, adolescenţi şi copii peste 12 ani:_
În mod obişnuit, în primele 2-3 zile, se recomandă administrarea a
30 mg clorhidrat de ambroxol (10 ml
Ambroxol Laropharm soluţie orală) de 3 ori pe zi, după care se
continuă
**
(vezi durata tratamentului) cu
doze de 30 mg clorhidrat de ambroxol (10 ml Ambroxol Laropharm
soluţie orală) de 2 ori pe zi.
La adulţi se pot administra, la nevoie (pentru creşterea
eficacităţii/intensificarea efectului), doze de