AMBROXOL EGIS 3 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

HALOPERIDOLUM

Disponibil de la:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

Codul ATC:

R05CB06

INN (nume internaţional):

AMBROXOLUM

Dozare:

15mg/5ml

Forma farmaceutică:

SIROP

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Rezumat produs:

8200/2015/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 ml sirop + masura dozatoare din PE cu capacitatea de 5 ml;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8200/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMBROXOL EGIS 3 MG/ML SIROP
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ambroxol Egis sirop şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ambroxol Egis sirop
3.
Cum să utilizaţi Ambroxol Egis sirop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ambroxol Egis sirop
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMBROXOL EGIS SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Boli cronice sau acute ale căilor respiratorii cum ar fi astmul şi
bronşita, dilatarea căilor respiratorii asociată
cu o secreţie anormală de mucus şi spută. Facilitarea dizolvării
mucusului în bolile inflamatorii nazale şi
faringiene. Medicamentul nu ameliorează tusea uscată.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
AMBROXOL EGIS SIROP
NU UTILIZAŢI AMBROXOL EGIS SIROP:
-
dacă sunteţi alergic la ambroxol, bromhexin sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveți probleme ereditare de absorbție a fructozei.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Ambroxol Egis, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau f

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8200/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ambroxol Egis 3 mg/ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru sirop conţine clorhidrat de ambroxol 3 mg.
Excipient cu efect cunoscut: 10 ml sirop conţin sorbitol 2,4 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Soluţie limpede, transparentă, de culoare galben deschis cu miros
caracteristic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni respiratorii obstructive acute şi cronice, cum ar fi
astmul bronşic şi bronşita, bronşiectazia asociate
cu o secreţie anormală de mucus dens şi spută.
Facilitarea dizolvării mucusului în afecţiunile nazo-faringiene
inflamatorii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: doza zilnică recomandată
în primele două-trei zile de tratament este de
10 ml sirop de trei ori pe zi, urmat apoi în următoarele zile de 10
ml sirop de două ori pe zi, sau 5 ml sirop de
3 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 5-12 ani: doza recomandată este de
5 ml de 2-3 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2-5 ani: doza este de 2,5 ml de trei
ori pe zi.
Copii cu vârsta sub 2 ani: 2,5 ml de două ori pe zi.
Siropul se poate administra cu ajutorul capacului dozator care
însoţeşte medicamentul.
Insuficiență renală
În caz de insuficienţă renală severă, doza de întreţinere
trebuie scăzută corespunzător sau intervalul dintre
doze trebuie prelungit.
Mod de administrare
Administrare orală
2
Acest medicament trebuie administrat după mese, cu o cantitate
suficientă de lichid. Consumarea unei
cantităţi crescute de lichide în timpul tratamentului potenţează
efectul de dizolvare a mucusului al
ambroxolului.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanța activă, bromhexin sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct.
6.1.
-
Utilizarea siropului este contr