Ambroxol-BP 30 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Haloperidolum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

R05CB06

INN (nume internaţional):

Ambroxolum

Dozare:

30 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2021-06-01

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AMBROXOL-BP 30 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
−
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ambroxol-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ambroxol-BP
3. Cum să luaţi Ambroxol-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ambroxol-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMBROXOL-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxolul măreşte secreţia de mucus din căile respiratorii,
facilitează expectoraţia şi uşurează
tusea. Ambroxol-BP este indicat în tratamentul afecţiunilor
bronşice acute şi episoadelor de
acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni
bronhopulmonare cronice asociate cu
secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AMBROXOL-BP
NU LUAŢI AMBROXOL-BP
−
dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
Ambroxol-BP nu este recomandat pentru utilizare la copii. Pentru acest
grup de pacienți,
ambroxolul este disponibil în alte doze și forme farmaceutice
adecvate vârstei.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
−
Au existat raportări privind reacţii

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ambroxol-BP 30 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: 171 mg lactoză monohidrat.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate albe sau gălbui, rotunde, biconvexe, cu o linie de
divizare pe una dintre fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ambroxol-BP este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor
bronşice acute şi episoadelor
de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni
bronhopulmonare cronice asociate cu
secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ambroxol-BP este rezervat tratamentului la adulţi.
_Doze _
Doza recomandată este de 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Efectul terapeutic poate fi intensificat prin administrarea a 2
comprimate Ambroxol-BP (60 mg
clorhidrat de ambroxol) pe zi, administrate oral în două prize.
_Mod de administrare _
Comprimatele trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de lichid
(efectul secretolitic este potenţat
de aportul de lichide), până sau după mese.
Durata administrării trebuie determinată individual conform
indicaţiilor şi severităţii afecţiunii.
Ambroxol-BP 30 mg comprimate nu se administrează mai mult de 4-5 zile
fără recomandarea
medicului.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
Ambroxol-BP nu este recomandat pentru utilizare la copii. Pentru acest
grup de pacienți,
ambroxolul este disponibil în alte doze și forme farmaceutice
adecvate vârstei.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
- Au existat raportări privind reacţii cutanate severe, cum sunt
eritem polimorf, sindrom Stevens
Johnson (SSJ), necroliză epidermică toxică (NET) şi pustuloză
exantematică generalizată acută
2
(PEGA), asociate cu administrarea cl