Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ambroxoli hydrochloridum
Sandoz GmbH
R05CB06
Ambroxoli hydrochloridum
7,5 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990341818; Zawartość opakowania: 20 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990341825
2022-01-04
1 UR.DZL.ZLN.4020.00414.2016 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AMBROHEXAL, 7,5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _Ambroxoli hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest AmbroHEXAL i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku AmbroHEXAL 3. Jak stosować AmbroHEXAL 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać AmbroHEXAL 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST AMBROHEXAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE AmbroHEXAL zawiera substancję czynną ambroksolu chlorowodorek - lek mukolityczny i wykrztuśny. Lek zwiększa ilość wydzieliny oskrzelowej i zmniejsza jej lepkość. Poprawia transport rzęskowy nabłonka oddechowego, co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel. Zwiększa również wytwarzanie surfaktantu (substancji zmniejszającej napięcie powierzchniowe) w pęcherzykach płucnych. AmbroHEXAL stosuje się: - w ostrych i przewlekłych chorobach oskrzeli i płuc przebiegających z zaburzeniami wydzielania i transportu śluzu, gdy doustne podawanie ambroksolu nie jest możliwe; - w celu wspomagania wytwarzania surfaktantu (substancji zmniejszającej napięcie powierzchniowe) płucnego u wcześniaków i noworodków z zespołem zaburzeń oddychania, - w celu zmniejszenia ryzyka powstania niedodmy u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (wolno postępującą chorobą płuc ze zwężeniem dróg oddechowych) u pacjentów w okresie intensywnej opieki medycznej po operacjach. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LE Citiți documentul complet
1 UR.DZL.ZLN.4020.00414.2016 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AmbroHEXAL, 7,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ampułka (2 ml) zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku (_Ambroxoli hydrochloridum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml roztworu zawiera 3,3 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie sekretolityczne w ostrych i przewlekłych chorobach oskrzeli i płuc przebiegających z zaburzeniami wydzielania i transportu śluzu (takich jak: zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie oskrzeli, zapalenie oskrzeli i astma oskrzelowa), gdy doustne podawanie ambroksolu nie jest możliwe. Wspomaganie wytwarzania surfaktantu płucnego u wcześniaków i noworodków z zespołem zaburzeń oddychania. Profilaktyka w celu zmniejszenia ryzyka powstawania niedodmy u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w okresie intensywnej opieki medycznej po zabiegach chirurgicznych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Leczenie sekretolityczne Dorośli Zazwyczaj 1 ampułka (2 ml) 2 lub 3 razy na dobę. W ciężkich przypadkach dawkę jednorazową można zwiększyć do 2 ampułek. Dzieci Średnia dawka dobowa wynosi od 1,2 do 1,6 mg/kg mc. Największą skuteczność uzyskano stosując następujący schemat dawkowania: Dzieci w wieku powyżej 5 lat 1 ampułka (2 ml) 2 lub 3 razy na dobę. 2 UR.DZL.ZLN.4020.00414.2016 Dzieci w wieku od 2 do 5 lat ½ ampułki (1 ml) 3 razy na dobę. Dzieci w wieku od 0 do 2 lat ½ ampułki (1 ml) 2 razy na dobę. Czas trwania leczenia należy ustalać indywidualnie, w zależności od wskazania i przebiegu choroby. Wspomaganie wytwarzania surfaktantu płucnego u wcześniaków i noworodków z zespołem zaburzeń oddychania Najlepsze wyniki uzyskiwano stosując ambroksolu chlorowodorek w dawce 30 mg/kg mc./dobę. Produkt leczniczy podaje się w po Citiți documentul complet