Țară: Norvegia
Limbă: norvegiană
Sursă: Statens legemiddelverk
Ambrisentan
Accord Healthcare B.V.
C02KX02
Ambrisentan
10 mg
Tablett, filmdrasjert
Endoseblisterpakning 30x1 stk
C
Markedsført
2020-11-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN AMBRISENTAN ACCORD 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER AMBRISENTAN ACCORD 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER AMBRISENTAN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ambrisentan Accord er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Ambrisentan Accord 3. Hvordan du bruker Ambrisentan Accord 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ambrisentan Accord 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Ambrisentan Accord er og hva det brukes mot Ambrisentan Accord inneholder virkestoffet ambrisentan. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles antihypertensiva (brukes til å behandle høyt blodtrykk). Ambrisentan Accord brukes til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) hos voksne, ungdom og barn fra 8 år og oppover. PAH er høyt blodtrykk i blodårene som frakter blod fra hjertet til lungene (lungearteriene). Hos mennesker med PAH blir disse blodårene trangere, og hjertet må jobbe hardere for å pumpe blod gjennom dem. Dette fører til at man føler seg trett, svimmel og andpusten. Ambrisentan Accord utvider blodårene i lungene og gjør det lettere for hjertet å pumpe blod gjennom dem. Dette senker blodtrykket og lindrer symptomene. Ambrisentan Accord kan også brukes sammen med andre legemidler til behandling av PAH. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Ambrisentan Accord Bruk Citiți documentul complet
1. LEGEMIDLETS NAVN Ambrisentan Accord 5 mg tabletter, filmdrasjerte Ambrisentan Accord 10 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ambrisentan Accord 5 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder 5 mg ambrisentan. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver tablett inneholder ca. 37,50 mg laktose (som monohydrat), ca. 0,14 mg lecitin (soya) (E322) og ca. 0,08 mg allurarød AC (E129). Ambrisentan Accord 10 mg film-coated tablets Hver tablett inneholder 10 mg ambrisentan. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver tablett inneholder ca. 37,50 mg laktose (som monohydrat), ca. 0,14 mg lecitin (soya) (E322) og ca. 0,19 mg allurarød AC (E129). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Ambrisentan Accord 5 mg tabletter, filmdrasjerte Lyserosa, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett med "5" gravert på den ene siden og med dimensjoner på ca. 7,0 mm. Ambrisentan Accord 10 mg tabletter, filmdrasjerte Dyp rosa, oval, bikonveks, filmdrasjert tablett med "10" gravert på den ene siden og med dimensjoner på ca. 9,9 mm x 5,0 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Ambrisentan er indisert til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) hos voksne pasienter i WHO-funksjonsklasse (FC) II til III, inkludert bruk i kombinasjonsbehandling (se pkt. 5.1). Effekt er vist ved idiopatisk PAH (IPAH) og ved PAH assosiert med bindevevssykdom. Ambrisentan er indisert til behandling av PAH hos ungdom og barn (i alderen 8 år til under 18 år) i WHO funksjonsklasse (FC) II til III, inkludert bruk i kombinasjonsbehandling. Effekt er vist ved IPAH, familiær, korrigert medfødt og ved PAH assosiert med bindevevssykdom (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandling skal initieres av lege med erfaring i behandling av PAH. Dosering _Voksne _ _Ambrisentan monoterapi _ Ambrisentan skal tas oralt med en startdose på 5 mg én gang daglig. Dosen kan økes til 10 mg daglig, avhengig av klinisk respons og toleranse. _Ambrisentan i kombinasjo Citiți documentul complet