Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Glimepiridum
Sanofi Romania SRL
A10BB12
Glimepiridum
2 mg
comprimate
N15x2
cu prescripție
Sanofi Winthrop Industrie, Franţa; Sanofi S.p.A., Italia
2017-06-08
Var II approval, NMA letter 3308E/15.06.2017 1/8 Var II-077G CCDS v14, QRD v9, PIL list of countries Combined texts all strengths, EoP 12 April 2017 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2415/2010/01-12_ Anexa 1'_ NR. 2416/2010/01-11 NR. 2417/2010/01-11 NR. 2418/2010/01-11 NR. 2419/2010/01-11 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AMARYL 1 MG, 2 MG, 3 MG, 4 MG ŞI 6 MG COMPRIMATE glimepiridă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Amaryl şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amaryl 3. Cum să luaţi Amaryl 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amaryl 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AMARYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Amaryl este un medicament administrat pe cale orală care scade valorile zahărului din sânge. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente care scad valorile zahărului din sânge, numit sulfoniluree. Amaryl acţionează prin creşterea cantităţii de insulină eliberată de pancreasul dumneavoastră. Insulina astfel eliberată scade valorile zahărului din sângele dumneavoastră. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ AMARYL: Amaryl este utilizat pentru tratamentul unei anumite forme de diabet (diabetul zaharat de tip 2) când valorile zahărului din sângele dumneavoastră nu au putut fi controlate nu Citiți documentul complet
Var II approval, NMA letter 3308E/15.06.2017 1/12 Var II-077G CCDS v14, QRD v9, PIL list of countries Combined texts all strengths, EoP 12 April 2017 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2415/2010/01-12_ Anexa 2_ NR. 2416/2010/01-11 NR. 2417/2010/01-11 NR. 2418/2010/01-11 NR. 2419/2010/01-11 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amaryl 1 mg comprimate Amaryl 2 mg comprimate Amaryl 3 mg comprimate Amaryl 4 mg comprimate Amaryl 6 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Amaryl 1 mg Fiecare comprimat conţine glimepiridă 1 mg. Excipienţi: conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 69,0 mg pentru un comprimat. Amaryl 2 mg Fiecare comprimat conţine glimepiridă 2 mg. Excipienţi: conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 137,2 mg pentru un comprimat. Amaryl 3 mg Fiecare comprimat conţine glimepiridă 3 mg. Excipienţi: conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 137,0 mg pentru un comprimat. Amaryl 4 mg Fiecare comprimat conţine glimepiridă 4 mg. Excipienţi: conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 135,9 mg pentru un comprimat. Amaryl 6 mg Fiecare comprimat conţine glimepiridă 6 mg. Excipienţi: conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 133,6 mg şi galben amurg FCF (E110) 0,4 mg pentru un comprimat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Amaryl 1 mg Comprimate oblongi, de culoare roz, marcate cu o linie mediană pe ambele feţe. Amaryl 2 mg Comprimate oblongi, de culoare verde, marcate cu o linie mediană pe ambele feţe. Amaryl 3 mg Comprimate oblongi, de culoare galben pal, marcate cu o linie mediană pe ambele feţe. Var II approval, NMA letter 3308E/15.06.2017 2/12 Var II-077G CCDS v14, QRD v9, PIL list of countries Combined texts all strengths, EoP 12 April 2017 Amaryl 4 mg Comprimate oblongi, de culoare albastru deschis, marcate cu o linie mediană pe ambele feţe. Amaryl 6 mg Comprimate oblongi, de culoare portocalie, marcate cu o linie mediană pe ambele Citiți documentul complet