Alzepil comprimate filmate 10 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Donepezilum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

N06DA02

INN (nume internaţional):

Donepezilum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14x2; N14x4

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC

Data de autorizare:

2013-12-31

Prospect

Certificat   de înregistrare
al medicamentului – nr. 20230 din 31.12.2013 
                                                                   nr. 20231 din 31.12.2013 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ALZEPIL 
COMPRIMATE FILMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ   
Alzepil 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Donepezilum 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine: 
_substanţa activă: _clorhidrat de donepezil 5 mg (sub formă de clorhidrat de donepezil 
monohidrat  5,21  mg)  sau  10  mg  (sub  formă  de  clorhidrat  de  donepezil  monohidrat 
10,42 mg);  
_excipienţi:  _nucleu:  celuloză  microcristalină,  hidroxipropilceluloză  de  joasă  substituţie 
(L-HPC B1), stearat de magneziu; film: Opadry Y-1-7000 alb: hipromeloză, dioxid de 
titan (E 171), macrogol 400._ _

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Alzepil 5 mg 
Comprimate  filmate  de  culoare  albă  sau  aproape  albă,  rotunde,  biconvexe,  cu 
inscripţia „E 381” gravată pe
una din suprafeţe, fără miros sau aproape fără miros. 
Alzepil 10 mg 
Comprimate  filmate  de  culoare  albă  sau  aproape  albă,  rotunde,  biconvexe,  cu 
inscripţia „E 382” gravată pe
una din suprafeţe, fără miros sau aproape fără miros. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ  ŞI CODUL ATC 
Remedii pentru tratamentul demenţei, anticolinesterazice, N06DA02. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Mecanism de acţiune şi efect farmacodinamic 
Clorhidratul de donepezil este un inhibitor specific şi reversibil al acetilcolinesterazei – 
colinesteraza predominantă din creier.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Absorbţia _
Concentraţi

Caracteristicilor produsului

Certificat   de înregistrare al medicamentului – nr. 20230
din 31.12.2013 

                nr. 20231 din 31.12.2013 

                Modificare din 17.04.2015 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ALZEPIL 
COMPRIMATE FILMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ   
Alzepil 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Donepezilum 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine: 
_substanţa activă: _clorhidrat de donepezil 5
mg (sub formă de clorhidrat de donepezil 
monohidrat 5,21 mg) sau 10 mg (sub formă de
clorhidrat de donepezil monohidrat 
10,42 mg);  
_excipienţi:  _nucleu: celuloză microcristalină,
hidroxipropilceluloză de joasă substituţie 
(L-HPC B1), stearat de magneziu; film: Opadry
Y-1-7000 alb: hipromeloză, dioxid de 
titan (E 171), macrogol 400._ _

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Alzepil 5 mg 
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde,
biconvexe, cu 
inscripţia „E 381” gravată pe una din
suprafeţe, fără miros sau aproape fără miros. 
Alzepil 10 mg 
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde,
biconvexe, cu 
inscripţia „E 382”
gravată pe una din suprafeţe, fără miros sau aproape fără miros. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ  ŞI CODUL ATC 
Remedii pentru tratamentul
demenţei, anticolinesterazice, N06DA02. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Mecanism de acţiune şi efect farmacodinamic 
Clorhidratul de donepezil este un inhibitor specific şi
reversibil al acetilcolinesterazei – 
colinesteraza predominantă din creier.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Ab