Țară: Cipru
Limbă: greacă
Sursă: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QV03AB90
ATIPAMEZOLE HYDROCHLORIDE 5 MG/ML
GRANTED
LABORATORIOS SYVA S.A.U.
SOLUTION FOR INJECTION
VITATRACE NUTRITION LTD
ANTIDOTE
Withdrawal period: DOGS CATS; Distributor: Antidotes; EU Procedure number: ES/V/0147/001/DC
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Alzane 5 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά): Κάθε 1ml περιέχει. Atipamezole hydrochloride 5.0 mg (ισοδύναμο με 4.27 mg atipamezole base) Έκδοχα Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 1.0 mg Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση. Στείρο άχρωμο υδατικό διάλυμα για παρεντερική χορήγηση. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι και γάτες. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Η Atipamezole hydrochloride είναι ένας εκλεκτικός α2-ανταγωνιστής και ενδείκνυται για την αναστροφή των αποτελεσμάτων ηρέμησης της μεντετομιδίνης και δεξ-μεντετομιδίνης στους σκύλους και στις γάτες. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα αναπαραγωγής ή ζώα που υποφέρουν από ηπατικές, νεφρικές ή καρδιοαγγειακές παθήσεις. Βλέπε επίσης παράγραφο 4.7 1/7 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Βεβαιωθείτε ότι το ζώο, έχει επανακτήσει ένα φυσιολογικό αντανακλαστικό κατάποσης πριν του χορηγηθεί οποιαδήποτε τροφή ή υγρό. 4.5 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥ Citiți documentul complet