Alzancer EasyTab 5 mg comprimate orodispersabile

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Donepezili hydrochloridum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

N06DA02

INN (nume internaţional):

Donepezili hydrochloridum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate orodispersabile

Unități în pachet:

N7x4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2019-10-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ALZANCER EASYTAB 5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
ALZANCER EASYTAB 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Clorhidrat de donepezil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului
sau asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este
Alzancer EasyTab
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Alzancer EasyTab
3.
Cum să luaţi Alzancer EasyTab
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Alzancer EasyTab
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE
ALZANCER EASYTAB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Alzancer
EasyTab
conţine
substanţa
activă
clorhidrat
de
donepezil,
aparţine
grupului
de
medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază.
Alzancer EasyTab este utilizat în tratamentul simptomatic al bolii
Alzheimer, forma uşoară sau
moderată.
Medicamentul este indicat doar pacienţilor adulţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ALZANCER EASYTAB
NU LUAŢI
ALZANCER EASYTAB
:

dacă
sunteţi
alergic
la
clorhidrat
de
donepezil,
la
medicamente
denumite
derivaţi
de
piperidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la
pct. 6);

dacă sunteţi însărcinată, este posibil să fiţi însărcinată
sau alăptaţi.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Alz

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alzancer EasyTab 5 mg comprimate orodispersabile
Alzancer EasyTab 10 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Alzancer EasyTab 5 mg comprimate orodispersabile
Fiecare comprimat orodispersabil conţine 5 mg clorhidrat de
donepezil.
Alzancer EasyTab 10 mg comprimate orodispersabile
Fiecare comprimat orodispersabil conţine 10 mg clorhidrat de
donepezil.
Excipienţi cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu, aspartam (E951)
1,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate orodispersabile
Alzancer EasyTab 5 mg se prezintă sub formă de comprimate
orodispersabile rotunde de culoarea
albă, marcate cu „ALZ” pe o faţă şi cu „5” pe cealaltă
faţă.
Alzancer EasyTab 10 mg se prezintă sub formă de comprimate
orodispersabile rotunde de culoarea
albă, marcate cu „ALZ” pe o faţă şi cu „10” pe cealaltă
faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Alzancer EasyTab este indicat pentru tratamentul simptomatic al:
-
bolii Alzheimer, forma uşoară sau moderată.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi/Vârstnici:
Tratamentul se iniţiază cu o doză unică zilnică de 5 mg
donepezil, administrată în priză unică. Doza de
5 mg donepezil pe zi trebuie menţinută cel puţin o lună, durată
necesară evaluării primare a răspunsului
clinic la tratament şi atingerii stării de echilibru a
concentraţiilor plasmatice. În funcţie de rezultatele
clinice observate după o lună de tratament cu doze de 5 mg donepezil
pe zi, doza poate fi crescută la 10
mg donepezil pe zi, administrată în priză unică. Doza maximă
recomandată este de 10 mg donepezil pe
zi. Administrarea dozelor mai mari de 10 mg donepezil pe zi nu a fost
studiată clinic.
Tratamentul trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic
specialist cu experienţă în diagnosticarea şi
tratamentul
demenţei
Alzheimer.
Diagnosticul
trebuie
stabilit
conform
ghidurilor