ALZAM® 0.5 mg TABLETA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

NEOLPHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - NEOLPHARMA PERU S.A.C.

Codul ATC:

N05BA12

Forma farmaceutică:

TABLETA

Compoziție:

POR TABLETA

Calea de administrare:

ORAL

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica retenida

Produs de:

PSICOFARMA S.A. DE C.V.; MEXICO

Grupul Terapeutică:

Alprazolam

Rezumat produs:

Presentación: Caja con 30, 60 y 90 tabletas en envase Blister de PVC / Al.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2023-08-13

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALZAM 0,50 mg tabletas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de ALZAM contiene 0,50 mg de alprazolam.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
TABLETA.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alprazolam está indicado en el tratamiento de trastornos por ansiedad
generalizada y en el tratamiento de
trastornos por angustia con o sin agorafobia.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno grave, que limita la actividad
del paciente o le somete a una situación de estrés importante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis óptima de alprazolam debe determinarse individualmente en
base a la gravedad de los síntomas y a
la respuesta del paciente. En aquellos pacientes que necesiten dosis
más altas, la dosis se aumentará
paulatinamente para evitar la aparición de reacciones adversas.
En general, los pacientes que no hayan recibido previamente ningún
tratamiento psicotrópico necesitarán
dosis
más
bajas
que
aquellos
que
hayan
sido
tratados
con
tranquilizantes
menores,
hipnóticos
o
antidepresivos, o aquellos con antecedentes de alcoholismo crónico o
abuso de drogas. Se recomienda
seguir el principio general de administrar la dosis mínima eficaz, en
pacientes de edad avanzada o pacientes
debilitados para prevenir el desarrollo de ataxia o sedación
excesiva. Se debe evaluar periódicamente el
estado del paciente y hacer los ajustes de dosis necesarios analizando
la necesidad de continuar el
tratamiento, especialmente si el paciente no presenta sintomatología.
No debe excederse la dosis máxima.
Duración del tratamiento
La duración global del tratamiento debe ser la más corta posible
pero para la mayoría de los pacientes no
debe exceder las 8-12 semanas, incluyendo el periodo de supresión del
tratamiento (ver a continuación
“Supresión del tratamiento”).
En aquellos casos en que sea necesario prolongar el tratamiento, se
hará durante perí