Alvonamid 1,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Țară: Croația

Limbă: croată

Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredient activ:

indapamidum

Disponibil de la:

Alvogen IPCo S.ar.l., 5, Rue Heienhaff, Senningerberg, Luksemburg

Codul ATC:

C03BA11

INN (nume internaţional):

indapamidum

Dozare:

1,5 mg

Forma farmaceutică:

tableta s produljenim oslobađanjem

Compoziție:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 1,5 mg indapamida

Tip de prescriptie medicala:

na recept, u ljekarni ponovljivi recept

Produs de:

SC Labormed - Pharma SA, Bukurešt, Rumunjska

Rezumat produs:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-746938267-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-746938267-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-746938267-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-746938267-04] Urbroj: 381-12-01/70-14-08

Data de autorizare:

2014-07-31

Prospect

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
ALVONAMID 1,5 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
indapamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE:
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Alvonamid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Alvonamid
3.
Kako uzimati Alvonamid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Alvonamid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ALVONAMID I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka
(hipertenzija).Tablete su filmom obložene tablete
s produljenim oslobađanjem, a indapamid je
djelatna tvar.
Indapamid je diuretik. Većina diuretika povećava količinu mokraće
koju proizvode bubrezi.
Međutim,
indapamid se razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo malo
povećanje količine
proiz
vedene
mokraće.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALVONAMID
NEMOJTE UZIMATI ALVONAMID
-
ako ste alergični na indapamid ili bilo koji drugi sulfonamid, ili
bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
(vidjeti dio 6)
-
ako imate ozbiljnu bolest bubrega
-
ako imate tešku bolest jetre ili bolujete od stanja nazvanog
hepatička encefalopatija (problemi s jetrom
koji djeluju na mozak i središnji živčani sustav)
-
ako imate nisku vrijednost kalija u krvi.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Alvonamid
-
ako imate probleme s jetrom,
-
ako imate šećernu bolest (dijabetes)
-
ako bolujete od gihta,
-
ako imate probleme sa srčanim ritmom ili probleme s bub

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
1.
NAZIV LIJEKA
Alvonamid 1,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 1,5 mg indapamida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka tableta sadrži 130,37 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKO OBLIK
Tableta s produljenim oslobađanjem.
Bijele do bjelkaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Alvonamid je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije u
odraslih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Jednu tabletu uzeti svaka 24 sata, najbolje ujutro, progutati cijelu s
čašom vode te ne žvakati.
Pri povećanju doze indapamida ne pojačava se antihipertenzivni
učinak već se samo pojačava
saluretički učinak.
Posebne populacije
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.3 i
4.4) _
Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina manji
od 30 ml/min), liječenje je
kontraindicirano.
Tiazidi i njima srodni diuretici potpuno su učinkoviti jedino kada je
bubrežna funkcija normalna ili tek
neznatno oštećena.
_Stariji bolesnici (vidjeti dio 4.4) _
U starijih osoba pri određivanju razine kreatinina u plazmi treba
uzeti u obzir dob, tjelesnu težinu i
spol. Starije osobe mogu uzimati Alvonamid kada im je bubrežna
funkcija normalna ili tek neznatno
oštećena.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4)
_
H A L M E D 31 - 07 - 2014
O D O B R E N O
2
Kod teškog oštećenja jetre, liječenje je kontraindicirano .
_Pedijatrijska populacija_
Ne preporučuje se primjena Alvonamida u djece i adolescenata zbog
nedostatak podataka o
sigurnosti i djelotvornost u toj populaciji.
Način primjene
Za primjenu kroz usta.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
preosjetljivost na djelatnu tvar, na druge sulfonamide ili na neku od
pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
-
teško oštećenje bubrega
-
hepatična encefalopatija ili teško oštećenje funkcije jetr