ALVESCO 160 INHALER

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CICLESONIDUM

Disponibil de la:

COVIS PHARMA EUROPE B.V. - OLANDA

Codul ATC:

R03BA08

INN (nume internaţional):

CICLESONIDUM

Dozare:

160micrograme/doza

Forma farmaceutică:

SOL. DE INHALAT PRESURIZATA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

COVIS PHARMA EUROPE B.V. - OLANDA

Grupul Terapeutică:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, INHALATORII GLUCOCORTICOIZI

Rezumat produs:

9031/2016/03 Cutie cu 1 flac. din Al cu valva dozatoare x 30 doze sol. de inhalat presurizata; 9031/2016/02 Cutie cu 1 flac. din Al cu valva dozatoare x 120 doze sol. de inhalat presurizata; 9031/2016/01 Cutie cu 1 flac. din Al cu valva dozatoare x 60 doze sol. de inhalat presurizata

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9030/2016/01-02-03
_Anexa 1_
9031/2016/01-02-03
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALVESCO 80 INHALER 80 MICROGRAME/DOZĂ, SOLUŢIE DE INHALAT
PRESURIZATĂ
ALVESCO 160 INHALER 160 MICROGRAME/DOZĂ, SOLUŢIE DE INHALAT
PRESURIZATĂ
ciclesonidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Alvesco şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alvesco
3.
Cum să utilizaţi Alvesco
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Alvesco
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALVESCO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE ALVESCO:
Alvesco este un spray cu aerosol limpede şi incolor, pe care să-l
inspiraţi prin gură în plămânii
dumneavoastră. Este un medicament profilactic (corticosteroid) care
trebuie administrat zilnic, devenind
activ numai după ce este inhalat în plămânii dumneavoastră.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ALVESCO:
Alvesco este utilizat pentru tratamentul astmului persistent la
pacienții adulți și adolescenți (cu vârsta de 12
ani și peste).
CUM FUNCȚIONEAZĂ ALVESCO
Alvesco vă ajută să respiraţi mai uşor ameliorând simptomele
astmului şi diminuând șansele de apariţie a
unei crize de astm. Efectul medicamentului se produce în timp, astfel
î

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9031/2016/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALVESCO 160 INHALER 160 micrograme/doză, soluţie de inhalat
presurizată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare puf (doză eliberată prin piesa bucală) conţine 160 de
micrograme de ciclesonidă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie inhalatorie presurizată
Soluţie limpede şi incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament pentru controlul astmului persistent la adulţi şi
adolescenţi (cu vârsta egală sau peste 12 ani).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul este destinat numai administrării pe cale inhalatorie.
Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi:
Doza recomandată de Alvesco este de 160 de micrograme o dată pe zi,
ceea ce duce la controlul astmului la
majoritatea pacienţilor. Cu toate acestea, în cazurile severe de
astm, un studiu de 12 săptămâni a arătat că o
doză de 640 de micrograme/zi (administrat în două doze zilnice de
câte 320 de micrograme) a dus la o
reducere a frecvenţei exacerbărilor, însă fără o
îmbunătăţire a funcţiei pulmonare (vezi pct. 5.1). Reducerea
dozei la 80 de micrograme o dată pe zi poate reprezenta doza de
întreţinere adecvată pentru anumiţi pacienţi.
Alvesco se administrează, de preferinţă, seara, deşi s-a dovedit
că şi doza administrată dimineaţa este
eficientă. Decizia finală cu privire la momentul administrării
medicamentului trebuie luată de către medicul
curant.
Simptomele încep să se amelioreze în decurs de 24 de ore de la
administrarea medicamentului Alvesco.
Odată ce se obţine controlul asupra afecţiunii, doza de Alvesco
trebuie individualizată şi titrată la doza
minimă necesară pentru menţinerea unui control eficace asupra
astmului.
Pacienţii cu astm sever prezintă risc de atacuri acute şi trebuie
supuşi în mod periodic un