ALVENTA 37,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

VENLAFAXINUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

N06AX16

INN (nume internaţional):

VENLAFAXINUM

Dozare:

37,5mg

Forma farmaceutică:

CAPS. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE

Rezumat produs:

4315/2012/11 Cutie cu 1 flac. din PEID x 250 caps. elib. prel.; 4315/2012/10 Cutie cu 1 flac. din PEID x 100 caps. elib. prel.; 4315/2012/09 Cutie cu 1 flac. din PEID x 50 caps. elib. prel.; 4315/2012/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 caps. elib. prel.; 4315/2012/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 caps. elib. prel.; 4315/2012/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 caps. elib. prel.; 4315/2012/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 caps. elib. prel.; 4315/2012/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 caps. elib. prel.; 4315/2012/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 caps. elib. prel.; 4315/2012/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 caps. elib. prel.; 4315/2012/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps. elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4315/2012/01-11 _Anexa 1 _ NR. 4316/2012/01-11_ _ NR. 4317/2012/01-11 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALVENTA 37,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
ALVENTA 75 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
ALVENTA 150 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
venlafaxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Alventa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Alventa
3.
Cum să luaţi Alventa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Alventa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALVENTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Alventa conține substanța activă venlafaxină.
Alventa este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de
medicamente denumite inhibitori ai
recaptării serotoninei şi noradrenalinei (INRS). Aceast grup de
medicamente este utilizat pentru a trata
depresia şi alte afecţiuni, cum sunt tulburările anxioase. Se
consideră că persoanele care suferă de
depresie şi/sau anxietate au concentraţii mai mici de serotonină
şi noradrenalină în creier. Modul de
acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, însă ele
pot fi benefice prin creşterea
concentraţiilor de serotonină şi noradrenalină din creier.
Alventa este un tratament destinat adulţilor cu depresie

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4315/2012/01-11 _Anexa 2 _
NR. 4316/2012/01-11_ _
_ _
NR. 4317/2012/01-11_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alventa 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Alventa 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Alventa 150 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Alventa 37,5 mg: fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine
venlafaxină 37,5 mg (sub formă de
clorhidrat de venlafaxină 42,43 mg).
Alventa 75 mg: fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine
venlafaxină 75 mg (sub formă de
clorhidrat de venlafaxină 84,85 mg).
Alventa 150 mg: fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine
venlafaxină 150 mg (sub formă de
clorhidrat de venlafaxină 169,70 mg).
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
capsulă de 37,5 mg
capsulă de 75 mg
capsulă de 150 mg
Zahăr
32,5 mg
65 mg
130 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu eliberare prelungită.
Alventa 37,5 mg: capsule cu eliberare prelungită, opace, corp: de
culoare albă, capac: de culoare roz-
brun, care conţin pelete de culoare albă sau aproape albă.
Alventa 75 mg:
_ _
capsule cu eliberare prelungită, opace, de culoare roz deschis, care
conţin pelete de
culoare albă sau aproape albă.
Alventa 150 mg: capsule cu eliberare prelungită, opace, de culoare
portocaliu-brun, care conţin pelete
de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore.
Prevenirea recurenţei unor episoade depresive majore.
Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată.
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (TAS).
Tratamentul tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Episoade depresive majore
Doza iniţială recomandată pentru venlafaxina cu eliberare
prelungită este de 75 mg administrată o dată
pe zi. Pacienţii care nu răspund la