Alventa 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Venlafaxinum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

N06AX16

INN (nume internaţional):

Venlafaxinum

Dozare:

37,5 mg

Forma farmaceutică:

capsule cu eliberare prelungită

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2018-04-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMĂTOR/PACIENT
ALVENTA 37,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
ALVENTA 75 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Venlafaxină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Alventa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Alventa
3.
Cum să luaţi Alventa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Alventa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALVENTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Alventa conține substanța activă venlafaxină.
Alventa este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de
medicamente denumite inhibitori
ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei (INRS). Aceast grup de
medicamente este utilizat
pentru a trata depresia şi alte afecţiuni, cum sunt tulburările
anxioase. Se consideră că
persoanele care suferă de depresie şi/sau anxietate au concentraţii
mai mici de serotonină şi
noradrenalină în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu
este pe deplin înţeles, însă ele
pot fi benefice prin creşterea concentraţiilor de serotonină şi
noradrenalină din creier.
Alventa este un tratament destinat adulţilor cu depresie. De
asemenea, Alventa este şi un
tratament destinat adulţilor cu următoarele tulburări anxioase:
tulburare anxioasă generalizată,
tulburare anxioasă s

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alventa 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Alventa 75 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Alventa 37,5 mg: fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine
venlafaxină 37,5 mg sub formă
de clorhidrat de venlafaxină.
Alventa 75 mg: fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine
venlafaxină 75 mg sub formă de
clorhidrat de venlafaxină.
Excipienți cu efect cunoscut:
37,5 mg capsule
75 mg capsule
Zaharoză
32,5 mg
65 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu eliberare prelungită.
capsule 37,5 mg:
Capsule, umplute cu pelete albe până la aproape albe. Corpul
capsulei este alb și capacul
capsulei este colorat roz-maroniu. Lungimea capsulei umplute: 15,9 ±
0,3 mm.
capsule 75 mg:
Capsule, umplute cu pelete albe până la aproape albe. Corpul și
capacul capsulei sunt de culoare
roz deschis. Lungimea capsulei umplute: 19,4 ± 0,3 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore.
Prevenirea recurenţei unor episoade depresive majore.
Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială.
Tratamentul tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Episoade depresive majore
Doza iniţială recomandată pentru venlafaxina cu eliberare
prelungită este de 75 mg administrată
o dată pe zi. Pacienţii care nu răspund la doza iniţială de 75 mg
pe zi pot beneficia de creşteri
ale dozei, până la doza maximă de 375 mg pe zi. Dozele pot fi
crescute la intervale de 2
săptămâni sau mai mari. Dacă situaţia clinică, datorită
severităţii simptomelor, justifică acest
lucru, dozele pot fi crescute mai frecvent, dar nu la intervale mai
mici de 4 zile.
Din cauza riscului de reacţii adverse datorate dozei, creşterile
dozei se vor face doar în urma
unei evaluări clinice (vezi pct. 4.4). Trebuie menţinut�