ALUSTAL 0,01 IR/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

EXTRACT ALERGENIC STANDARDIZAT

Disponibil de la:

STALLERGENES S.A. - FRANTA

Codul ATC:

V01AA20

INN (nume internaţional):

EXTRACT ALERGENIC STANDARDIZAT

Dozare:

0,01IR/ml

Forma farmaceutică:

SUSP. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

STALLERGENES S.A. - FRANTA

Grupul Terapeutică:

ALERGENI ALERGENI - EXTRACTE

Rezumat produs:

7578/2015/01 Cutie mixta, alcatuita din 4 flacoane din sticla incolora a câte 5 ml suspensie injectabila: un flacon cu ALUSTAL 0,01 IR/ml, un flacon cu ALUSTAL 0,1 IR/ml, un flacon cu ALUSTAL 1 IR/ml si un flacon cu ALUSTAL 10 IR/ml;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7578/2015/01 _Anexa 1 _ NR. 7579/2015/01 NR. 7580/2015/01_ _ NR. 7581/2015/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALUSTAL 0,01 IR/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ
ALUSTAL 0,1 IR/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ
ALUSTAL 1 IR/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ
ALUSTAL 10 IR/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ
Extract alergenic standardizat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Alustal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Alustal
3.
Cum să luaţi Alustal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Alustal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALUSTAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Alustal conţine extract alergenic standardizat şi este utilizat în
tratamentul alergiilor la unul sau mai mulţi
alergeni. Alergiile se manifestă în principal prin rinite,
conjunctivite, crize de astm, perene sau sezoniere.
Administrat în mod regulat, cu doze mari, apoi cu doze constante,
Alustal va face organismul dumneavoastră
mai tolerant la substanţa la care sunteţi alergic. Astfel Alustal va
provoca o scădere sau o dispariţie a
manifestărilor alergice produse de substanţă. Mai mult decât
atât, va preveni înrăutăţirea simptomelor
alergice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
ALUSTAL
NU LUAŢI ALUSTAL DA

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7578/2015/01 _Anexa 2 _ NR. 7579/2015/01 NR. 7580/2015/01 NR. 7581/2015/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALUSTAL 0,01 IR/ml suspensie injectabilă
ALUSTAL 0,1 IR/ml suspensie injectabilă
ALUSTAL 1 IR/ml suspensie injectabilă
ALUSTAL 10 IR/ml suspensie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Alustal 0,01 IR/ml, suspensie injectabilă _
Un flacon cu suspensie injectabilă conţine 0,01 IR/ml extract
alergenic standardizat. Componentele sunt
prezentate în continuare.
_ _
_Alustal 0,1 IR/ml, suspensie injectabilă _
Un flacon cu suspensie injectabilă conţine 0,1 IR/ml extract
alergenic standardizat. Componentele extractului
sunt prezentate în continuare.
_ _
_Alustal 1 IR/ml, suspensie injectabilă _
Un flacon cu suspensie injectabilă conţine 1 IR/ml extract alergenic
standardizat. Componentele extractului
sunt prezentate în continuare.
_ _
_Alustal 10 IR/ml, suspensie injectabilă _
Un flacon cu suspensie injectabilă conţine 10 IR/ml extract
alergenic standardizat. Componentele extractului
sunt prezentate în continuare.
Fiecare flacon conţine
UNUL
din următoarele extracte alergenice (extract individual sau amestec):
Polen individual de ierburi: Ambrosia elatior L.
Polen individual de ierburi: Artemisia vulgaris L.
Polen individual de ierburi: Parietaria judaica L.
Polen individual de ierburi: Parietaria officinalis L.
Polen individual de ierburi: Salsola kali L.
Polen individual de graminee: Cynodon dactylon (L.) pers.
Polen individual de graminee: Dactylis glomerata L.
Polen individual de graminee: Anthoxanthum odoratum L.
Polen individual de graminee: Lolium perenne L.
Polen individual de graminee: Poa pratensis L.
Polen individual de graminee: Phleum pratense L.
Polen individual de graminee: Secale cereale L.
Polen individual de arbori: Alnus glutinosa (L.) Gaertn
Polen individual de arbori: Betula pendula Roth
Polen individual de arbori: Carpinus bet