Altargo unguent 10 mg/g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Glaxo Operation UK Limited

Codul ATC:

D06AX13

INN (nume internaţional):

Retapamulinum

Dozare:

10 mg/g

Forma farmaceutică:

unguent

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2013-10-11

Prospect

Certificat   de înregistrare a medicamentului – nr. 19902 din  11.10.2013
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALTARGO 10 MG/G UNGUENT
Retapamulin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE ACESTA 
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
1*
Păstraţi acest prospect. S­ar putea să fie necesar să­l recitiţi.
2*
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi­vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului.
3*
Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu trebuie să­l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
4*
Dacă aveţi orice reacţii adverse spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice posibile reacţii adverse care nu sunt prezentate în acest prospect.
CE CONŢINE ACEST PROSPECT

 :   
1.
Ce este Altargo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Altargo
3.
Cum să utilizaţi Altargo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Altargo 
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
1.
CE ESTE ALTARGO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Altargo unguent conţine un antibiotic denumit retapamulin, care se foloseşte pentru administrare la 
nivelul pielii.
Altargo se utilizează pentru tratamentul infecţiilor bacteriene care afectează mici zone ale pielii. 
Infecţiile care pot fi tratate includ impetigo (care determină apariţia unor cruste pe zonele infectate), 
tăieturile, zgârieturile şi plăgile suturate ­ infectate. 
Altargo se utilizează la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta de 9 luni şi peste. 
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALTARGO
NU UTILIZAŢI ALTARGO
Dacă sunteţi alergic la�

Caracteristicilor produsului

Certificat   de înregistrare a medicamentului – nr. 19902 din  11.10.2013
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Altargo 10 mg/g unguent 

2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de unguent Altargo conţine 10 mg retapamulin (1% m/m). 
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare gram de unguent conţine până la 20 micrograme de butilat de hidroxitoluen (E 321).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent de culoare aproape albă, cu consistenţă fină. 
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul de scurtă durată al următoarelor infecţii cutanate superficiale la adulţi, adolescenţi, 
sugari şi copii (cu vârsta de peste 9 luni) (vezi pct. 5.1): 

Impetigo.

Mici laceraţii, escoriaţii sau plăgi suturate ­ infectate. 
A   se   vedea   punctele   4.4   şi   5.1   pentru   informaţii   importante   cu   privire   la   acţiunea   clinică   a 
retapamulin pe diverse tipuri de 
_Staphylococcus aureus_.
Trebuie   luate   în   considerare   recomandările   oficiale   cu   privire   la   utilizarea   adecvată   a 
medicamentelor antibacteriene. 
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi (cu vârste cuprinse între 18 şi 65 ani), adolescenţi (cu vârste cuprinse între 12 şi 17 ani), sugari şi copii (cu vârste  _
_cuprinse între 9 luni şi 11 ani)_
Se aplică pe zona afectată un strat subţire de unguent, de două ori pe zi, timp de 5 zile. 
_Zona tratată se poate acoperi cu un bandaj sau cu o compresă de tifon, sterile. _
Siguranţa şi eficacitatea medicamentului nu au fost stabilite pentru următoarele cazuri:

Leziuni de impetigo în număr > 10 şi a căror suprafaţă totală