Țară: Estonia
Limbă: estoniană
Sursă: Ravimiamet
alprasolaam
Orion Corporation
N05BA12
alprazolam
1mg 30TK; 1mg 50TK; 1mg 100TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ALPRAZOLAM ORION 0,5 MG, TABLETID ALPRAZOLAM ORION 1 MG, TABLETID alprasolaam ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Alprazolam Orion ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Alprazolam Orion’i võtmist 3. Kuidas Alprazolam Orion’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Alprazolam Orion’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ALPRAZOLAM ORION JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Toimeaine on alprasolaam. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse bensodiasepiinideks. Alprasolaam toimib kesknärvisüsteemi kaudu, vähendades ärevust. Sellel on ka rahustav, sedatiivne ja lihaseid lõõgastav toime. Alprazolam Orion’i kasutatakse täiskasvanutel ärevusseisundite sümptomite raviks, mis on raskekujulised, kahjustavad töövõimet või põhjustavad patsiendil tugevalt väljendunud pingeseisundit. See ravim on mõeldud ainult lühiajaliseks kasutamiseks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ALPRAZOLAM ORION’I VÕTMIST ALPRAZOLAM ORION’I EI TOHI VÕTTA - kui olete alprasolaami või teiste bensodiasepiinide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on diagnoositud haigus, mis põhjustab lihaste nõrkust _ _ ( _myasthenia gravis_ ); - kui teil esineb raske hingamispuudulikkus; - kui teil on korduvaid pikenenud pause hingamises magamise ajal (apnoe); - kui teil on raske maksapuudulikkus. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Alprazolam Orion’i võtmist pidage nõu oma arsti või Citiți documentul complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Alprazolam Orion 0,5 mg, tabletid Alprazolam Orion 1 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 0,5 mg või 1 mg alprasolaami. INN. _Alprazolamum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: Alprazolam Orion 0,5 mg: üks tablett sisaldab 85,5 mg laktoosi. Alprazolam Orion 1 mg: üks tablett sisaldab 171 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. 0,5 mg tablett: Valge või peaaegu valge, katmata, ovaalne, poolitusjoonega tablett, millel kiri ORN 52, mõõtmetega 9 x 6 mm. 1 mg tablett: Valge või peaaegu valge, katmata, lame, ümmargune, kaldservadega, poolitusjoonega tablett, millel kiri ORN 50, läbimõõduga 9 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Alprasolaam on näidustatud ärevuse lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel. Alprasolaam on näidustatud ainult siis, kui ärevus on raskekujuline, kahjustab töövõimet või põhjustab inimesel väljendunud pingeseisundit. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi kestus Kasutada tuleb Alprazolam Orion’i väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, maksimaalselt 2...4 nädalat. Ravi jätkamise vajadust tuleb sagedasti hinnata. Pikaajaline ravi ei ole soovitatav. Sõltuvuse tekke risk võib suureneda koos annuse ja ravi kestusega (vt lõik 4.4). Ärevuse farmakoteraapia peab alati olema adjuvantravi. Võimalusel peab ravi alustamine, jälgimine ja lõpetamine toimuma sama arsti järelevalve all. Ravi kestus tuleb patsiendiga kokku leppida ja patsienti tuleb teavitada võimalikest kõrvaltoimetest. Annustamine Täiskasvanud _Ärevus_ Algannus on 0,25 kuni 0,5 mg kolm korda ööpäevas, mis määratakse individuaalselt. Säilitusannus on 0,5 kuni 3 mg ööpäevas jagatuna üksikannusteks. _Alprazolam Orion’iga ei saa võtta alla 0,5 mg annuseid. Kui vajatakse väikseimaid annuseid (nt _ _0,25 mg), tuleb kasutada teisi saadaolevaid vajaliku tugevusega alprasolaami sisaldava Citiți documentul complet