Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ALPRAZOLAMUM
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
N05BA12
ALPRAZOLAMUM
0,5mg
COMPR.
PS
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
ANXIOLITICE BENZODIAZEPINE SI DERIVATI
6155/2014/03 Cutie cu 100 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6155/2014/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6155/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6155/2014/03 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 6155/2014/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 6155/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6154/2014/01-02-03 _Anexa 1_ _ _6155/2014/01-02-03_ _ 6156/2014/01-02-03_ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT ALPRAZOLAM LPH 0,25 MG COMPRIMATE ALPRAZOLAM LPH 0,5 MG COMPRIMATE ALPRAZOLAM LPH 1 MG COMPRIMATE Alprazolam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ALPRAZOLAM LPH şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ALPRAZOLAM LPH 3. Cum să utilizaţi ALPRAZOLAM LPH 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ALPRAZOLAM LPH 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALPRAZOLAM LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament se prezintă sub formă de comprimate ce conţin alprazolam 0,25 mg, 0,5 mg şi 1 mg. Face parte din grupul de medicamente denumite benzodiazepine, medicamente ce acţionează asupra unor substanţe de la nivelul creierului. ALPRAZOLAM LPH este folosit la adulți pentru tratamentul anxietăţii, tulburărilor anxios-depresive şi a tulburărilor de panică, pentru profilaxie şi tratament în delirium tremens şi în sindromul de abstinenţă la alcoolici. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ALPRAZOLAM LPH NU LUAŢI ALPRAZOLAM LPH: - dacă sunteţi alergic la alprazolam, la alte medicamente înrudite (benzodiazepine) sau la oricare dintre celelalte componente Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6154/2014/01-02-03 _Anexa 2_ _ _ _ _6155/2014/01-02-03_ _ 6156/2014/01-02-03_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ALPRAZOLAM LPH 0,25 mg comprimate ALPRAZOLAM LPH 0,5 mg comprimate ALPRAZOLAM LPH 1 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ ALPRAZOLAM LPH 0,25 mg Fiecare comprimat conţine alprazolam 0,25 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 115,85 mg pentru un comprimat. ALPRAZOLAM LPH 0,5 mg Fiecare comprimat conţine alprazolam 0,5 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 115,6 mg pentru un comprimat. ALPRAZOLAM LPH 1 mg Fiecare comprimat conţine alprazolam 1 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 115,1 mg pentru un comprimat. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat _ _ ALPRAZOLAM LPH 0,25 mg: comprimate albe, în formă de discuri, inscripţionate pe una din feţe cu “Az” şi “0,25” şi separate printr-o linie mediană. ALPRAZOLAM LPH 0,5 mg: comprimate albe, în formă de discuri, inscripţionate pe una din feţe cu “Az” şi “0,5” şi separate printr-o linie mediană. ALPRAZOLAM LPH 1 mg: comprimate albe, în formă de discuri, inscripţionate pe una din feţe cu “Az” şi “1” şi separate printr-o linie mediană. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Acest medicament este utilizat la adulți pentru: - tratamentul simptomatic al stărilor de anxietate moderat-severe; - tratamentul stărilor de anxietate asociate cu depresie; _- _ profilaxia sau tratamentul tulburărilor de panică; 2 _- _ profilaxie şi tratament în delirium tremens şi în sindromul de abstinenţă la alcoolici. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza optimă de ALPRAZOLAM LPH trebuie individualizată în funcţie de severitatea simptomelor şi de răspu Citiți documentul complet