ALPRAZOLAM ATB 0,25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ALPRAZOLAMUM

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N05BA12

INN (nume internaţional):

ALPRAZOLAMUM

Dozare:

0,25mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PS

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANXIOLITICE BENZODIAZEPINE SI DERIVATI

Rezumat produs:

11798/2019/03 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 11798/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 11798/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.; 5683/2013/03 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 5683/2013/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 5683/2013/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11798/2019/01-02-03 _Anexa 1_ 11799/2019/01-02-03 11800/2019/01-02-03_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALPRAZOLAM ATB 0,25 MG COMPRIMATE
ALPRAZOLAM ATB 0,5 MG COMPRIMATE
ALPRAZOLAM ATB 1 MG COMPRIMATE
alprazolam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
_-_
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Alprazolam Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alprazolam Atb
3.
Cum să utilizaţi Alprazolam Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Alprazolam Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALPRAZOLAM ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Alprazolam Atb conţine ca substanţă activă alprazolam, care face
parte dintr-un grup de medicamente
denumit benzodiazepine. Benzodiazepinele afectează activitatea
chimică de la nivelul creierului astfel încât
induc starea de somn şi scad senzaţia de anxietate şi griji.
Alprazolam Atb este utilizat pentru tratamentul anxietăţii moderate
şi severe, a stărilor de anxietate asociate
cu depresie şi a tulburărilor de panică, pentru prevenire şi
tratament în delirium tremens (afecţiune care apare
la pacienţii alcoolici) şi în sindromul de abstinenţă la
alcoolici.
Alprazolam Atb trebuie utilizat pentru o perioadă scurtă de timp în
tratamentul stărilor de

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11798/2019/01-02-03 _Anexa 2_ 11799/2019/01-02-03 11800/2019/01-02-03_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alprazolam Atb 0,25 mg comprimate
Alprazolam Atb 0,5 mg comprimate
Alprazolam Atb 1 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Alprazolam Atb 0,25 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine alprazolam 0,25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 87,21mg.
Alprazolam Atb 0,5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine alprazolam 0,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 174,42 mg.
Alprazolam Atb 1 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine alprazolam 1 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 174 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Alprazolam Atb 0,25 mg comprimate
Comprimate neacoperite, de culoare albă, rotunde, plate, cu aspect
uniform, structură compactă şi omogenă,
cu margini intacte.
Alprazolam Atb 0,5 mg comprimate
Comprimate neacoperite, de culoare albă, rotunde, plate, cu aspect
uniform, structură compactă şi omogenă,
cu margini intacte, marcate cu o linie de rupere pe o faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Alprazolam Atb 1 mg comprimate.
Comprimate neacoperite, de culoare albă, rotunde, plate, cu aspect
uniform, structură compactă şi omogenă,
cu margini intacte, marcate cu o linie de rupere pe o faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
tratamentul simptomatic al stărilor de anxietate moderat-severe,
-
tratamentul stărilor de anxietate asociate cu depresie,
_-_
profilaxia sau tratamentul tulburărilor de panică,
_-_
profilaxia şi tratamentul în delirium tremens şi în sindromul de
abstinenţă la alcoolici.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie individualizat în funcţie de afecţiune şi de
răspunsul terapeutic. Tratamentul trebuie
început cu cea mai mică d