Țară: Estonia
Limbă: estoniană
Sursă: Ravimiamet
florfenikool
Alpha-Vet Kft.
QJ01BA90
florfenikool
100mg 1ml 1000ml 1TK
lahus joogivees manustamiseks
R
1 PAKENDI INFOLEHT Alphaflorosol, lahus joogivees manustamiseks kanadele ja sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: ALPHA-VET Veterinary Ltd., HU-1194 Budapest, Hofherr Albert u. 42, Ungari 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Alphaflorosol, lahus joogivees manustamiseks kanadele ja sigadele florfenikool 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: Toimeaine: Florfenikool 100 mg Abiained: Makrogool 300 (polüetüleenglükool) Värvitu või peaaegu värvitu, viskoosne lahus, millel on õrnalt iseloomulik lõhn, ei sisalda mehaanilisi võõrlisandeid. 4. NÄIDUSTUS(ED) Kanad Florfenikooli suhtes tundlike E.coli tüvede põhjustatud infektsioonide ravi. Sead Florfenikooli suhtes tundlike Actinobacillus pleuropneumoniae või Pasteurella multocida põhjustatud sigade hindamisteede haiguste ravi. Florfenikooli suhtes tundliku Haemophilus parasuis'e põhjustatud Glässeri haiguse ravi. Enne ravi alustamist tuleb kindlaks teha haiguse olemasolu karjas. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada kultidel, keda kavatsetakse kasutada tõuaretuses. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Kanade puhul pole kõrvaltoimeid teada. Sigade puhul võib ravi ajal täheldada kerget veetarbimise vähenemist, tumepruuni väljaheidet ja kõhukinnisust. Sagedasteks kõrvaltoimeteks on kõhulahtisus ja/või perianaalne ja rektaalne punetus/turse, mis võib loomi mõjutada. Need kõrvaltoimed on ajutised. Mõne ravitud looma puhul võib täheldada pärasoole väljalangemist, mis möödub ilma ravita. 2 Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui Citiți documentul complet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Alphaflorosol, lahus joogivees manustamiseks kanadele ja sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Florfenikool 100 mg ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Lahus joogivees manustamiseks. Värvitu või peaaegu värvitu, viskoosne lahus, millel on õrnalt iseloomulik lõhn, ei sisalda mehaanilisi võõrlisandeid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Kana (broiler) ja siga. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Kanad Florfenikooli suhtes tundlike _E.coli_ tüvede põhjustatud infektsioonide ravi. Sead Florfenikooli suhtes tundlike _Actinobacillus pleuropneumoniae_ või _Pasteurella multocida_ põhjustatud sigade hindamisteede haiguste ravi. Florfenikooli suhtes tundliku _Haemophilus parasuis_ 'e põhjustatud Glässeri haiguse ravi. Enne ravi alustamist tuleb kindlaks teha haiguse olemasolu karjas. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada kultidel, keda kavatsetakse kasutada tõuaretuses. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ravitud sead peavad olema erijälgimise all. Igal ravipäeval tuleb puhast joogivett anda alles siis, kui kogu päevane ravimit sisaldav joogivee kogus on sigadel ära joodud. Kui pärast kolme ravipäeva pole paranemise märke, tuleb diagnoos üle vaadata ning vajaduse korral ravi muuta. Ebapiisava veetarbimise korral tuleb loomi ravida parenteraalselt. 2 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe. Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust florfenikoolile. Ravi kestus ei tohi olla pikem kui 5 päeva. Ravimit sisaldava joogivee Citiți documentul complet