Alora 100 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Passiflora incarnata

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

N05CM

INN (nume internaţional):

Passiflora incarnata

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2015-06-29

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALORA 100 MG COMPRIMAT FILMATE
Passiflora incarnata
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistulu. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Alora şi pentru ce se utilizează.
2.Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alora.
3. Cum să utilizaţi Alora.
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Alora.
6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii .
1. CE ESTE ALORA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Alora comprimate fimate conţine extract uscat din planta _ Passiflora
incarnata_, care
are proprietăţi sedative.
Alora este indicat în tratamentul simptomelor uşoare de stres şi
dereglări ale
somnului.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALORA
NU UTILIZAŢI ALORA
- dacă sunteţi alergic la componentele preparatului.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND ADMINISTRAŢI ALORA
- dacă sunteţi însărcinată;
- dacă conduceţi vehicule sau manevraţi utilaje;
UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
dacă luaţi sau aţi
luat
recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără
prescripţie
medicală.
Pentru administrarea concomitentă cu sedativele sintetice nu sunt
date disponibile,
de aceea se pot folosi doar la recomandarea medicului.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alora 100 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine 100 mg extract uscat de passiflora
(conţine 3,5% falvonoide
exprimate în vitexină);
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Comprimatele
Alora sunt indicate în tratamentul simptomelor uşoare de stres şi
dereglări ale somnului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ÎN CALITATE DE REMEDIU SEDATIV, PE TOT PARCURSUL ZILEI:
Doza recomandată pentru adulţi este de câte 100 mg de 3 ori în zi
până la mese._ _
_ _
ÎN DEREGLĂRI ALE SOMNULUI:
Doza recomandată pentru adulţi este de câte 200-300 mg o dată în
zi, cu o oră înainte
de somn.
Administrarea la copii sub 12 ani nu se recomandă (vezi pct. 4.4).
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la componentele preparatului.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea la copiii sub 12 ani nu se recomandă, din motiv că nu
există
date suficiente la acest capitol.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMNTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Pentru administrarea concomitentă cu sedativele sintetice nu sunt
date disponibile, de
aceea se pot administra doar la recomandarea medicului.
4.6 ADMINISTRAREA ÎN SARCINĂ ŞI PERIOADA DE ALĂPTARE
Nu sunt date privind administrarea preparatului în perioada de
sarcină şi alăptare, de
aceea administrarea preparatului în perioada de sarcină şi
lactaţie e posibilă numai dacă
beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru
făt.
4.7 INFLUENŢA ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A
MANEVRA
UTILAJE
Pe
parcursul
tratamentului
se
recomandă
de
evitat
conducerea
vehiculelor
şi
folosirea
utilajelor.
4.8 REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse sunt indicate conform clasificării MedDRA pe
aparate, sisteme şi
organe şi în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (>1/10),
frecvente (>1/100 şi
<1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)