Alomide 1.78 mg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Lodoxamide Trometamol 1,78 mg/ml

Disponibil de la:

Novartis Pharma SA-NV

Codul ATC:

S01GX05

INN (nume internaţional):

Lodoxamide Trometamol

Dozare:

1,78 mg/ml

Forma farmaceutică:

Oogdruppels, oplossing

Compoziție:

Lodoxamide Trometamol 1.78 mg/ml

Calea de administrare:

Oculair gebruik

Zonă Terapeutică:

Lodoxamide

Rezumat produs:

CTI-code: 153937-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 153937-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612797424865 - CNK-code: 0245795 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

1991-02-04

Prospect

1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALOMIDE 1,78 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Lodoxamide trometamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is ALOMIDE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u ALOMIDE niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u ALOMIDE?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u ALOMIDE?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALOMIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
ALOMIDE is een geneesmiddel tegen allergie in het oog (bevat
lodoxamide trometamol).
Het wordt gebruikt voor de behandeling van allergische oogziekten
zoals:

seizoensgebonden oogontstekingen (bij hooikoorts)

allergische oogontstekingen (zoals bij allergie tegen pollen of
huisstofmijt)

giant papillaire conjunctivitis (ontstoken binnenkant van het bovenste
ooglid gepaard
gaande met knobbeltjes). Dit komt vooral voor bij patiënten die
contactlenzen dragen.
Mogelijke symptomen van deze oogziekten zijn rode, jeukende, gezwollen
en waterige ogen.
2.
WANNEER MAG U ALOMIDE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ALOMIDE NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ALOMIDE?

Gebruik ALOMIDE enkel om in uw OGEN te druppelen.

Bij de opstart van de behandeling met ALOMIDE kunt u ongemak in

Caracteristicilor produsului

Samenvatting van de Productkenmerken
1/6
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ALOMIDE 1,78 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 1,78 mg lodoxamide trometamol.
Hulpstoffen met bekend effect: 1 ml oplossing bevat 0,07 mg
benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Een heldere en kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
ALOMIDE wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde allergische
oculaire
stoornissen: vernale conjunctivitis, reuze-papillaire conjunctivitis,
en allergische of
atopische kerato-conjunctivitis.
De etiologische factoren zijn onbekend, maar waarschijnlijk zou het
voorkomen van
door de lucht verspreide allergenen, evenals het dragen van
contactlenzen, bijdragen
tot deze stoornissen. Lodoxamide kan ook werkzaam zijn bij andere
oogziekten waarbij
directe overgevoeligheid van het type I een belangrijke rol speelt bij
de inflammatoire
respons.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor kinderen en volwassenen: 1 of 2 druppels in ieder oog, vier keer
per dag, op
regelmatige tijdsintervallen. De patiënten dienen erop gewezen te
worden dat het effect
van de behandeling met ALOMIDE afhankelijk is van het op regelmatige
tijdstippen
toedienen van ALOMIDE. De veiligheid en de werkzaamheid van ALOMIDE
werd nog
niet bepaald bij kinderen jonger dan 4 jaar.
De symptomatische respons op de ALOMIDE-therapie (afname van jeuk,
tranen,
roodheid en afscheiding) wordt gewoonlijk binnen een week merkbaar.
Een langdurige
behandeling tot vier weken is echter soms noodzakelijk.
Wanneer symptomatische verbetering tot stand is gebracht, dient de
behandeling te
worden voortgezet zo lang als nodig is om de verbetering te doen
aanhouden.
Indien nodig, mogen corticosteroïden, op advies van de oogarts,
tegelijkertijd met
ALOMIDE worden gebruikt.
Wijze van toediening
Verwijder, nadat u de dop van het flesje heeft afgehaald, de
beveiligingsring indien deze
los zi