Almiral 10 mg/g gel

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diclofenacum

Disponibil de la:

Medochemie Ltd

Codul ATC:

M02AA15

INN (nume internaţional):

Diclofenacum

Dozare:

10 mg/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

50 g N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Medochemie Ltd, Cipru

Data de autorizare:

2016-10-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ALMIRAL 10 MG/G GEL
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect
sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau
recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi rău,
trebuie să vă adresţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Almiral gel şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Almiral gel
3. Cum să utilizaţi Almiral gel
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Almiral gel
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ALMIRAL GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Almiral gel conţine substanţa activă diclofenac care face parte din
grupul de
medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este
special creat
pentru a fi absorbit în piele prin masaj.
Almiral gel este utilizat pentru a calma durerea şi a reduce
inflamaţia şi edemul
în cazul unor afecţiuni dureroase care afectează încheieturile şi
muşchii. Poate fi
utilizat la tratarea următoarelor afecţiuni:
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 14 ANI ŞI PESTE:
• Traumatisme ale articulaţiilor şi muşchilor (de exemplu
entorse, luxaţii,
echimoze, dureri de spate, traumatisme din sport).
• Tendinita (de exemplu epicondilita laterală)
NUMAI ADULŢI (CU VÂRSTA DE 18 ANI ŞI PESTE):
• Artrita uşoară a genunchilor sau degetelor
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALMIRAL GEL
NU UTILIZAŢI ALMIRAL G

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALMIRAL 10 mg/g gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram de gel conţine 10 mg diclofenac sodic, corespunzător la 11,6
mg de
diclofenac dietilamină.
Excipienţi : propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Almiral gel este un gel incolor, moale, transparent cu aspect omogen
și cu miros
caracteristic de mentă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste: _
• Pentru ameliorarea durerii, inflamaţiei şi edemului în:
- traumatisme ale ţesuturilor moi: traumatisme ale tendoanelor,
ligamentelor,
muşchilor şi articulaţiilor, de exemplu luxaţii, entorse,
echimoze, dureri de spate
(datorate activităţilor sportive);
-
forme
localizate
ale
reumatismului
abarticular:
tendinită
(de
exemplu
epicondilită laterală), bursită, sindromul umăr-mână şi
periartrită;
_Numai adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste): _
• Pentru ameliorarea durerii în cazul unor forme localizate,
uşoare-moderate de
reumatism
degenerativ,
de
exemplu
osteoartrite
periferice
(degete,
genunchi) sau ale coloanei vertebrale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste: _
• DOZE
Se recomandă aplicarea Almiral gel pe suprafaţa afectată de 3 sau 4
ori pe zi şi
se masează uşor până la absorbţia completă. Cantitatea necesară
depinde de
mărimea zonei dureroase: 2 g - 4 g Almiral gel (o cantitate care
variază de la
mărimea unei cireşe la cea a unei nuci) este suficientă pentru a
trata o suprafaţă
de aproximativ 400-800 cm². După aplicare, este obligatorie
spălarea mâinilor
cu excepţia cazului în care acestea reprezintă zona care trebuie
tratată.
• DURATA TRATAMENTULUI
Durata tratamentului depinde de indicaţii şi răspunsul clinic.
- în cazul traumatismelor ţesuturilor moi sau reumatismului
abarticular, gelul nu
trebuie utilizat mai mult de 14 zile, decât la reco