Almacor 10 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Amlodipinum

Disponibil de la:

Antibiotice SA

Codul ATC:

C08CA01

INN (nume internaţional):

Amlodipinum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Antibiotice SA, România

Data de autorizare:

2023-02-26

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8705/2016/01 _Anexa _
_1_
PROSPECT
1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALMACOR
10
MG
COMPRIMATE
amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-
l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Almacor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Almacor
3.
Cum să utilizaţi Almacor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Almacor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALMACOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Almacor
conţine
substanţa
activă
amlodipină,
care
face
parte
din
grupul
medicamentelor cunoscute sub numele de blocante selective ale
canalelor de
calciu cu efect preponderent vascular, dihidropiridine.
Almacor
este
indicat
în
tratamentul
tensiunii
arteriale
mari
(hipertensiune
arterială) sau al unui anumit tip de durere de piept, denumită
angină pectorală, o
formă rară a acesteia fiind angina pectorală Prinzmetal sau angina
pectorală
vasospastică.
La pacienţii cu tensiune arterială mare Almacor relaxează vasele
sanguine,
uşurând astfel circulaţia sângelui.
La pacienţii cu angină pectorală Almacor îmbunătăţeşte
alimentarea cu sânge a
muşchiului inimii, care beneficiază astfel de mai mult oxigen, ceea
ce previne
2
apariţia durerii în piept. Durerea în piept deja instalată nu este
ameliorată imed

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8705/2016/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Almacor
10
mg
comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
comprimat
conţine
10
mg
amlodipină
(sub
formă
de
besilat
de
amlodipină).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi. pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, marcate cu o linie de
divizare pe una
din feţe, cu diametrul de 10 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Hipertensiune arterială.
- Angină pectorală cronică stabilă
- Angină pectorală vasospastică (angina pectorală variantă sau
Prinzmetal).
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi: _
Atât pentru hipertensiunea arterială, cât şi pentru angina
pectorală, doza uzuală
iniţială de amlodipină este de 5 mg o dată pe zi, doză care poate
fi crescută la
maximum 10 mg în funcţie de răspunsul terapeutic individual.
2
La pacienţii hipertensivi, amlodipina a fost utilizată în asociere
cu un diuretic
tiazidic, un alfa-blocant, un beta-blocant sau un inhibitor al ECA.
În angina
pectorală, amlodipina poate fi utilizată în monoterapie sau în
asociere cu alte
medicamente
antianginoase
la
pacienţii
cu
angină
pectorală
refractară
la
tratamentul cu nitraţi şi/sau doze adecvate de beta-blocante.
Nu este necesară ajustarea dozei de amlodipină la administrarea
concomitentă de
diuretice tiazidice, beta-blocante şi inhibitori de enzimă de
conversie.
_Vârstnici _
Administrarea de doze similare de Almacor
®
la pacienţii vârstnici sau tineri este la
fel de bine tolerată. La vârstnici se recomandă schema de
administrare uzuală, dar
creşterea dozei trebuie realizată cu precauţie (vezi pct. 4.4 şi
5.2).
_Insuficienţă hepatică _
Nu au fost stabilite recomandări cu privire la doze pentru pacienţii
cu insuficienţă
hepatică uşoară până la moderată, ca urm