ALLERGODIL1 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

AZELASTINUM

Disponibil de la:

MEDA MANUFACTURING GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

R01AC03

INN (nume internaţional):

AZELASTINUM

Dozare:

1mg/ml

Forma farmaceutică:

SPRAY NAZAL, SOL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC MEDICAMENTE ANTIALERGICE EXCLUSIV CORTICOSTEROIZI

Rezumat produs:

11123/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 10 ml spray nazal, sol., prevazut cu pompa de pulverizare (din PP,PE,polioximetilena,elastomer si otel inoxidabil) cu aplicator nazal din PP;

Prospect

1/4
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11123/2018/01 _ _
_ _
_ _
_ Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALLERGODIL 1 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
Clorhidrat de azelastină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră Acestea includ orice
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ALLERGODIL spray nazal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ALLERGODIL spray nazal
3.
Cum să utilizaţi ALLERGODIL spray nazal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ALLERGODIL spray nazal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALLERGODIL SPRAY NAZAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Allergodil
spray
nazal
este
un
agent
antialergic/antihistaminic. Acţionează
prin
prevenirea
efectelor
histaminei, pe care organismul uman o produce în cadrul reacţiilor
alergice.
Allergodil spray nazal este utilizat pentru tratamentul simptomatic al
rinitelor alergice sezoniere (febra
fânului) şi al rinitelor alergice nesezoniere (perene).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALLERGODIL SPRAY NAZAL
NU UTILIZAŢI ALLERGODIL SPRAY NAZAL
-
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de azelastină sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveţi simptome de răceală sau gripă;
-
dacă pacientul este un copil cu vârsta mai mică de 6 ani.
VÂRSTNICI
Nu există precauţii speciale pentru u

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11130/2018/01 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALLERGODIL 1 mg/ml spray nazal, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O pulverizare (0,14 ml spray nazal soluţie) conţine clorhidrat de
azelastină 0,14 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Soluție limpede, incoloră până la aproape incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al rinitelor alergice sezoniere (febra
fânului) şi al rinitelor alergice nesezoniere
(perene).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dacă nu se recomandă altfel, doza uzuală este de un puf Allergodil
administrat în fiecare nară, de două ori
pe zi (echivalentul unei doze zilnice de 0,56 mg clorhidrat de
azelastină).
Allergodil poate fi administrat până la ameliorarea simptomelor, dar
tratamentul nu trebuie continuat mai
mult de 6 luni consecutive.
MOD DE ADMINISTRARE
Atunci când se administrează Allergodil capul trebuie ţinut în
poziţie verticală.
1. Se îndepărtează capacul protector.
2. Se pompează de câteva ori înainte de a utiliza prima dată
spray-ul nazal
3. Se administrează câte un puf în fiecare nară ţinând capul
drept
4. După administrare se pune capacul la loc.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidrat de azelastină sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Copii cu vârsta sub 6 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu sunt necesare.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
2
Nu se cunosc.
4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Deşi dozele mari administrate la animalele de laborator nu au
evidenţiat efecte teratogene, nu se
recomandă administrarea Allergodil în primul trimestru de sarcină.
Deoarece nu există date suficiente privind siguranţa administrării
acestui medicament în timpul alăptării,
Allergodil nu