Allergodil picaturi oftalmice, solutie 0,05%

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Codul ATC:

S01GX07

INN (nume internaţional):

Azelastinum

Dozare:

0,05%

Forma farmaceutică:

picaturi oftalmice, solutie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2011-07-07

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 16721 din 07.07.2011 
Modificare din 05.11.2015 la anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢIE PENTRU UTILIZATOR 

ALLERGODIL 0,5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE 
Clorhidrat de azelastină 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI 
ACEST MEDICAMENT.  
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  
-  Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau 
farmacistului.  
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.  
-  Dacă  vreuna dintre  reacţiile  adverse  se  agravează  sau dacă  observaţi  orice  reacţie 
adversǎ  nemenţionatǎ  în  acest  prospect,  vă  rugăm  să-i  spuneţi  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:  
1. Ce este ALLERGODIL picături oftalmice şi pentru ce se utilizează  
2. Înainte să utilizaţi ALLERGODIL picături oftalmice  
3. Cum să utilizaţi ALLERGODIL picături oftalmice  
4. Reacţii adverse posibile  
5. Cum se păstrează ALLERGODIL picături oftalmice  
6. Informaţii suplimentare  

1. CE ESTE ALLERGODIL PICĂTURI OFTALMICE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  
Allergodil  picături  oftalmice  conţine  o  substanţă  activă  numită  azelastină,  care 
aparţine  unui  grup  de  medicamente  numite  antihistaminice.  Antihistaminicele 
acţionează  prin  prevenirea  efectelor  unei  substanţe  numită  histamină  –  care  este 
produsă de organismul uman în cadrul procesului alergic.  
Allergodil picături oftalmice este recomandat 

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 16721 din 07.07.2011 
Modificare din 05.11.2015 la anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  
Allergodil, picături oftalmice, soluţie, 0,5 mg/ml  

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ  
Un flacon cu 6 ml picături oftalmice, soluţie conţine clorhidrat de azelastină 3 mg.  

Excipient: clorură de benzalconiu 0,750 mg.  
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1  

3. FORMA FARMACEUTICĂ  
Picături oftalmice.  
Soluţie limpede, lipsită de particule în suspensie.  

4. DATE CLINICE  
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE  
Tratamentul simptomatic şi preventiv al conjunctivitelor alergice sezoniere la adulţi şi 
copii cu vârsta de 4 ani şi peste.  
Tratamentul simptomatic al conjunctivitelor alergice nesezoniere (perene) la adulţi şi 
copii cu vârsta de 12 ani şi peste.  

4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE  
_Conjunctivite alergice sezoniere _ 
Doza  uzuală  pentru  adulţi  şi  copii  cu  vârsta  de  4  ani  şi  peste,  este  de  o  picătură  în 
sacul  conjuctival  al  fiecărui  ochi,  de  două  ori  pe  zi,  doza  putând  fi  crescută  la  o 
picătură în sacul conjuctival al fiecărui ochi de 4 ori pe zi. Pe parcursul perioadelor de 
expunere  la  alergeni,  Allergodil  trebuie  administrat  preventiv  înainte  de  expunere  la 
alergeni.  
_ _
_Conjunctivite alergice nesezoniere (perene) _ 
Doza uzuală pentru adulţi şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste, este de o picătură în 
sacul  conjuctival  al  fiecărui  ochi,  de  două  ori  pe  zi,  doza  putând  fi  crescută  la  o 
picătură  în  sacul  conjuctival  al  fiecărui  o