Allergodil Akut Augentropfen

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Azelastinhydrochlorid

Disponibil de la:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

Codul ATC:

S01GX07

INN (nume internaţional):

Azelastine hydrochloride

Forma farmaceutică:

Augentropfen

Compoziție:

Teil 1 - Augentropfen; Azelastinhydrochlorid (24718) 5 Milligramm

Calea de administrare:

Anwendung am Auge

Rezumat produs:

PZN: 04095291 Darreichung: Augentropfen Menge: 6 ml

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

1998-10-28

Prospect

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALLERGODIL AKUT AUGENTROPFEN
0,5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Azelastinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie sich nach zwei Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt. In den meisten Fällen setzt eine Linderung der Beschwerden nach
15 – 30 Minuten ein.
In dieser Packungsbeilage wird Allergodil akut Augentropfen, 0,5 mg/ml
Augentropfen, Lösung, als
Allergodil akut bezeichnet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Allergodil akut und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Allergodil akut beachten?
3.
Wie ist Allergodil akut anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Allergodil akut aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Allergodil akut enthält den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid. Dieser
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Antihistaminika bezeichnet werden.
Antihistaminika verhindern die Wirkungen
von Substanzen (wie z.B. Histamine), die vom Körper im Zusammenhang
mit einer allergischen
Reaktion produziert werden. Es wurde gezeigt, dass
Azelastinhydrochlorid eine Entzündung am Auge
reduziert.
Allergodil
akut
kann
zur
Behandlung
und
Vorbeugung
von
durch
Heuschnupfen
bedingten
Beschwerden am Auge (saisonale allergische Konjunktivitis) bei
Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren
angewend

Caracteristicilor produsului

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Allergodil akut Augentropfen.
0,5 mg/ml, Augentropfen, Lösung.
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Azelastinhydrochlorid 0,05 % (0,5 mg/ml). Jeder Tropfen enthält 0,015
mg
Azelastinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,125 mg
Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
und
Vorbeugung
der
Symptome
der
saisonalen
allergischen
Konjunktivitis
bei
Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren. Behandlung der Symptome der nicht
saisonalen (perennialen)
allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Saisonale allergische Konjunktivitis:
Die übliche Dosierung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren
beträgt zweimal täglich je 1 Tropfen
in jedes Auge. Falls erforderlich, kann diese Dosis bis auf viermal
täglich erhöht werden. Bei zu
erwartender Allergenbelastung sollten Allergodil akut Augentropfen
vorbeugend bereits vor der
Belastung angewendet werden.
Nicht saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis:
Die übliche Dosierung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
beträgt zweimal täglich je 1 Tropfen
in jedes Auge. Falls erforderlich, kann diese Dosis bis auf viermal
täglich erhöht werden.
Die Sicherheit und Verträglichkeit des Arzneimittels wurden in
klinischen Studien über bis zu 6 Wochen
gezeigt. Deshalb sollte ein Behandlungszyklus auf eine Dauer von
jeweils maximal 6 Wochen begrenzt
werden.
Hinweis für die Selbstmedikation: Es wird empfohlen den Arzt zu
kontaktieren wenn die Symptome
zunehmen oder keine Besserung nach 48 Stunden einsetzt. Der Patient
sollte darauf hingewiesen
werden, dass auch bei der saisonalen allergischen Konjunktivitis eine
Behandlung über mehr als 6
Wochen nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen soll.
2
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkst