ALLERGODIL 1,5 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

AZELASTINUM

Disponibil de la:

MEDA PHARMA GMBH & CO.KG. - GERMANIA

Codul ATC:

R01AC03

INN (nume internaţional):

AZELASTINUM

Dozare:

1,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

SPRAY NAZ.,SOL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MEDA PHARMA GMBH CO.KG. - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC MEDICAMENTE ANTIALERGICE EXCLUSIV CORTICOSTEROIZI

Rezumat produs:

12511/2019/05 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, capacitate 20 ml, prevazut cu pompa de pulverizare contine 22 ml spray nazal, sol.; 12511/2019/04 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, capacitate 20 ml, prevazut cu pompa de pulverizare contine 20 ml spray nazal, sol.; 12511/2019/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, capacitate 20 ml, prevazut cu pompa de pulverizare contine 17 ml spray nazal, sol.; 12511/2019/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, capacitate 10 ml, prevazut cu pompa de pulverizare contine 10 ml spray nazal, sol.; 12511/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, capacitate 10 ml, prevazut cu pompa de pulverizare contine 5 ml spray nazal, sol.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12511/2019/01-02-03-04-05
_Anexa 1 _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALLERGODIL 1,5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE
Clorhidrat de azelastină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Allergodil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Allergodil
3.
Cum să luaţi Allergodil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Allergodil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALLERGODIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Allergodil conține clorhidrat de azelastină care aparține unui grup
de medicamente numite antihistamine.
Antihistaminele funcționează prin prevenirea efectelor histaminelor
pe care le produce organismul ca
parte a reacției alergice.
Allergodil este folosit la tratarea rinitei alergice la adulți,
adolescenți și copii peste 6 ani. Aceasta
reprezintă o reacție alergică la substanțe cum ar fi, de exemplu,
polenul, acarienii din praf sau la părul de
animale.
De obicei te afectează cauzându-ți curgerea nasului, stănutul,
mâncărimea sau înfundarea nasului.
Allergodil trebuie să ajute la controlul acestor simptome.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ALLERGODIL
NU UTILIZAȚI ALLERGODIL:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de azelastină
sau la oric

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
12511/2019/01-02-03
_Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Allegodil 1,5 mg/ml spray nazal, soluție
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Soluția conține 1,5 mg/ml clorhidrat de azelastină.
Doza eliberată la acționare (0,14 ml) conține 0,21 mg clorhidrat de
azelastină, echivalent cu 0,19 mg
azelastină.
Excipient cu efect cunoscut:
O acționare conține 0,017 mg clorură de benzalconiu.
Pentru lista completă a excipienților vedeți pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluție.
Soluție limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al rinitelor alergice la adulți, adolescenți
și copii peste 6 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și mai mari:
1 sau 2 pufuri în fiecare nară, de două ori pe zi, sau două pufuri
în fiecare nară o dată pe zi, în funcție de
severitatea simptomelor. Doza zilnică maximă este de 2 pufuri în
fiecare nară de două ori pe zi.
Copii de la 6 la 11 ani:
1 puf în fiecare nară, o dată sau de două ori pe zi.
Allegodil spray nazal nu este recomandat pentru utilizare la copiii
sub vârsta de 6 ani, datorită lipsei
datelor privind siguranța și/sau eficacitatea.
Mod de administrare
Utilizare nazală (topic - mucoasei nazale)
_Precauțiile care trebuie luate înainte de manipularea sau
administrarea medicamentului:_
Pulverizați cu capul ținut în poziție verticală.
Înainte de prima utilizare, pompa trebuie să fie amorsată prin
apăsarea în jos și eliberarea pompei de șase
ori. Când Allegodil spray nazal nu a fost utilizat timp de 3 sau mai
multe zile, pompa trebuie să fie re-
amorsată prin apăsarea în jos și eliberarea pompei un număr
suficient de ori până când apare o ceață fină.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă clorhidrat de azelastină sau
la oricare dintre excipienții enumerați la