Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 mg/ml
URSAPHARM Benelux B.V. Steenovenweg 5 5708 HN HELMOND
S01GX01
DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; SORBITOL (D-)(E 420) ; WATER, GEZUIVERD,
Oculair gebruik
Cromoglicic Acid
Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; SORBITOL (D-)(E 420); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet Edition 06/2015 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ALLERGO-COMOD ® OOGDRUPPELS, 20 MG/ML DINATRIUMCROMOGLICAAT LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld._ _ Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER _1. Wat zijn Allergo-COMOD_ _ oogdruppels en waarvoor wordt dit middel gebruikt? _ _2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? _ _3. Hoe gebruikt u dit middel? _ _4. Mogelijke bijwerkingen _ _5. Hoe bewaart u dit middel? _ _6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _ 1. WAT ZIJN ALLERGO-COMOD OOGDRUPPELS EN WAARVOOR WORD DIT MIDDEL GEBRUIKT? Allergo-COMOD oogdruppels bevatten een stof (natriumcromoglicaat) wat de eigenschap heeft het vrijkomen van overdrachtsstoffen uit de z.g. mestcellen te voorkomen. Het zijn deze overdrachtsstoffen, die een overgevoeligheidsreactie van de conjunctiva (oogbindvlies) kunnen veroorzaken. Dit product bevat geen conserveringsmiddelen en is daardoor ook bruikbaar voor patiënten die overgevoelig zijn gebleken voor conserveringsmiddelen die in dit type producten kunnen voorkomen. Allergo-COMOD te gebruiken bij oogbindvliesontsteking tengevolge van bepaalde stoffen, die bij daarvoor gevoelige personen overgevoeligheidsreacties kunnen veroorzaken. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch v Citiți documentul complet
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet Edition 06/2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Allergo-COMOD oogdruppels, 20 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Allergo-COMOD oogdruppels bevat dinatriumcromoglicaat 20 mg/ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Allergische conjunctivitis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Vier tot zes maal daags 1 à 2 druppels in ieder oog of zoals voorgeschreven door de arts. Daar Allergo-COMOD een profylactische werking heeft, is continuïteit van de therapie gedurende de periode van blootstelling aan allergenen belangrijk. Wordt de regelmatige toediening onderbroken dan kunnen de symptomen van conjunctivitis terugkeren. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Vanwege het profylactisch effect is een ononderbroken behandeling gedurende een periode van blootstelling aan het allergeen belangrijk. Wordt de behandeling onderbroken, dan kunnen de symptomen van conjunctivitis terugkeren. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Hierover zijn geen gegevens bekend. Het optreden van een interactie met andere geneesmiddelen door gelijktijdig gebruik van Allergo-COMOD is echter niet waarschijnlijk. 4.6 VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING Over het gebruik van deze stof in de zwangerschap bij de mens en tijdens de lactatie bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Er zijn tot dusver geen aanwijzingen voor schadelijkheid bij dierproeven. 4.7 BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE BEDIENEN Direct na indruppeling kan het tot een kortdurende beïnvloeding van het gezichtsvermogen komen. 1.3.1 SPC, labelling and package leaflet Edition 06/2015 4.8 BIJWERKINGEN Bijwerkingen als zwelling, roodheid en jeuk van d Citiți documentul complet