Alle gel 10 mg + 500 UI/g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diclofenacum natricum + Heparinum natricum

Disponibil de la:

Fiterman Pharma SRL SC

Codul ATC:

C05BA53

INN (nume internaţional):

Diclofenacum natricum + Heparinum natricum

Dozare:

10 mg + 500 UI/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Fiterman Pharma SRL SC (prod.: Fiterman Pharma SRL SC, Romania)

Data de autorizare:

2013-03-20

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALLÉ® 10 MG + 500 UI/G, GEL
Diclofenac sodic, heparină sodică
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE AL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
ALLÉ 10 mg + 500 UI/g, gel cu atenţie, pentru a obţine cele mai
bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă adresaţi medicului dacă simptomele dumneavoastră se
înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 5 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este ALLÉ 10 mg + 500 UI/g, gel şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi ALLÉ 10 mg + 500 UI/g, gel
3.
Cum să utilizaţi ALLÉ 10 mg + 500 UI/g, gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ALLÉ 10 mg + 500 UI/g, gel
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ALLÉ 10 MG + 500 UI/G, GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ALLÉ 10 mg + 500 UI/g, gel este un medicament care face parte din
grupa farmacoterapeutică:
medicaţie antivaricoasă, topice cu heparină sau heparinoizi,
combinaţii.
ALLÉ 10 mg + 500 UI/g, gel este indicat în:
-
tratamentul bolilor venoase cronice (tromboflebite, tromboze
superficiale) şi al complicaţiilor
inflamatorii ale acestora precum şi al bolilor inflamatorii acute
venoase (flebite superficiale);
-
profilaxia flebitelor;
-
tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulaţiilor şi
ţesuturilor moi însoţite de revărsat
sanguin şi edem local (luxaţii, entorse, contuzii, întinderi
musculare, afecţiuni meniscale, tenosinovite,
contracturi, hematoame).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALLÉ 10 MG + 500 UI/G, GEL
NU UTILIZAŢI ALLÉ

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALLÉ
®
10 mg + 500 UI/g, gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram de gel conţine diclofenac sodic 10 mg şi heparină sodică
500 UI.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel incolor, uşor opalescent.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
ALLÉ 10 mg + 500 UI/g, gel este indicat în:
-
tratamentul bolilor venoase cronice (tromboflebite, tromboze
superficiale) şi al complicaţiilor
inflamatorii ale acestora precum şi ale bolilor inflamatorii acute
venoase (flebite superficiale);
-
proflaxia flebitelor;
-
tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulaţiilor şi
ţesuturilor moi însoţite de revărsat sanguin şi
edem local (luxaţii, entorse, contuzii, întinderi musculare,
afecţiuni meniscale, tenosinovite,
contracturi, hematoame).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pe pielea zonei dureroase (pe o lungime de aproximativ 5 cm, la
nivelul zonei lezate) se aplică 2-3 g gel de
1-3 ori pe zi, după care se masează uşor.
În cazul tratamentelor afecţiunilor venoase, nu este recomandată
masarea zonei ci aplicarea unui pansament
ocluziv peste zona pe care a fost aplicat gelul.
Durata tratamentului depinde de recomandările medicului şi de
efectul terapeutic obţinut. Se recomandă
reevaluarea clinică a pacientului după 2 săptămâni de la
începerea tratamentului.
_ _
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la heparină, la diclofenac, la alte
antiinflamatoare nesteroidiene, la acidul acetilsalicilic sau
la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Leziuni cutanate, indiferent de etiologia acestora: dermatite
supurative, eczeme, plăgi, hemoragii, infecţii
cutanate, arsuri.
Trimestrul al III-lea de sarcină.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Gelul trebuie aplicat pe suprafeţe de piele intactă. Trebuie evitat
contactul gelului cu ochii sau mucoasele. În
cazul apariţiei unei erupţii cutanate, administrarea trebuie
întreruptă imediat. După fiecare aplicare, mâinile
Certificat d