Alle 10 mg + 500 UI/g gel

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diclofenacum natricum + Heparinum natricum

Disponibil de la:

Fiterman Pharma SRL SC

Codul ATC:

C05BA53

INN (nume internaţional):

Diclofenacum natricum + Heparinum natricum

Dozare:

10 mg + 500 UI/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Fiterman Pharma SRL SC, România

Data de autorizare:

2017-11-15

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12552/2019/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALLÉ 10 MG + 500 UI/G GEL
Diclofenac sodic/heparină sodică
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ALLÉ gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi ALLÉ gel
3.
Cum să utilizaţi ALLÉ gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ALLÉ gel
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ALLÉ GEL_ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
ALLÉ gel este un medicament care face parte din grupa
farmacoterapeutică: medicaţie antivaricoasă,
topice cu heparină sau heparinoizi, combinaţii.
ALLÉ gel este indicat în:
- tratamentul bolilor venoase cronice (tromboflebite, tromboze
superficiale) şi al complicaţiilor
inflamatorii ale acestora, precum şi al bolilor inflamatorii acute
venoase (flebite superficiale);
- profilaxia flebitelor;
- tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulaţiilor şi
ţesuturilor moi însoţite de revărsat sanguin şi
edem local (luxaţii, entorse, contuzii, întinderi musculare,
afecţiuni meniscale, tenosinovite, contracturi,
hematoame).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALLÉ GEL
NU UTILIZAŢI ALLÉ GEL
- hiper

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12552/2019/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALLÉ 10 mg + 500 UI/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram de gel conţine diclofenac sodic 10 mg şi heparină sodică
500 UI.
Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E218) 1,2 mg
şi p-hidroxibenzoat de n-propil
(E216) 0,3 mg pentru un gram de gel.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel incolor, uşor opalescent.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
ALLÉ gel
_ _
este indicat în:
- tratamentul bolilor venoase cronice (tromboflebite, tromboze
superficiale) şi al complicaţiilor
inflamatorii ale acestora precum şi al bolilor inflamatorii acute
venoase (flebite superficiale);
- profilaxia flebitelor;
- tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulaţiilor şi
ţesuturilor moi însoţite de revărsat sanguin şi
edem local (luxaţii, entorse, contuzii, întinderi musculare,
afecţiuni meniscale, tenosinovite, contracturi,
hematoame).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pe pielea zonei dureroase (pe o lungime de aproximativ 5 cm, la
nivelul zonei lezate) se aplică 2-3 g gel
de 1-3 ori pe zi, după care se masează uşor.
În cazul tratamentelor afecţiunilor venoase, nu este recomandată
masarea zonei, ci aplicarea unui
pansament ocluziv peste zona pe care a fost aplicată gelul.
Durata tratamentului depinde de recomandările medicului şi de
efectul terapeutic obţinut. Se recomandă
reevaluarea clinică a pacientului după 2 săptămâni de la
începerea tratamentului.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la heparină, la diclofenac, la alte
antiinflamatoare nesteroidiene, la acidul acetilsalicilic
sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Leziuni cutanate, indiferent de etiologia acestora: dermatite
supurative, eczeme, plăgi, hemoragii, infecţii
cutanate, arsuri.
Trimestrul al III-lea de sarcină.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI