Alka-Seltzer 324 mg comprimate efervescente

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acid acetylsalicylicum

Disponibil de la:

Bayer S.R.L.

Codul ATC:

N02BA01

INN (nume internaţional):

Acidum acetylsalicylicum

Dozare:

324 mg

Forma farmaceutică:

comprimate efervescente

Unități în pachet:

N2x5

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Bayer Bitterfeld GmbH, Germania

Data de autorizare:

2021-11-28

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 7880/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALKA-SELTZER 324 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE
ACID ACETILSALICILIC
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Alka-Seltzer şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Alka-Seltzer
3.
Cum să luaţi Alka-Seltzer
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Alka-Seltzer
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALKA-SELTZER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ Ca analgezic şi antipiretic: _
-
combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee,
mialgii, dureri reumatice
articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree;
-
combaterea febrei.
_ Ca antiinflamator: _
-
combaterea fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticular
acut;
-
atenuarea inflamaţiei articulare în poliartrita reumatoidă.
Dacă după 3-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
ALKA-SELTZER
NU LUAŢI ALKA-SELTZER DACĂ:
-
sunteţi alergic la acidul acetilsalicilic sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
-
aveţi ulcer gastr

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7880/2015/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALKA-SELTZER 324 mg
comprimate efervescente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat efervescent conţine acid acetilsalicilic 324 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 477 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat efervescent
Comprimate efervescente rotunde, de culoare albă, marcate pe o faţă
cu „Alka Seltzer”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Ca analgezic şi antipiretic_
:
-
combaterea
durerilor
de
intensitate
slabă
sau
moderată,
în
cefalee,
mialgii,
dureri
reumatice
articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree;
-
combaterea febrei.
_Ca antiinflamator: _
-
combaterea fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticular
acut;
-
atenuarea inflamaţiei articulare în poliartrita reumatoidă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ALKA-SELTZER_
nu trebuie administrat pentru mai mult de 3-5 zile fără a se
consulta medicul.
_Adulţi _
Pentru efectul analgezic şi antipiretic se administrează 1 – 2
comprimate efervescente de
_ALKA-_
_SELTZER_
( în medie 500 mg acid acetilsalicilic) repetând în funcţie de
necesităţi la intervale de 4
ore, fără să se depăşească doza zilnică maximă de 9 comprimate
efervescente.
Pentru efectul antiinflamator se administrează 9 – 12 comprimate
efervescente de
_ALKA-SELTZER_
(în medie 3 - 4 g acid acetilsalicilic) pe zi, în administrare
fracţionată, la intervale de 6 ore, fără să
se depăşească doza zilnică maximă de 12 comprimate efervescente.
_ _
2
_Copii sub 10 ani _
Administrarea pentru efectele analgezice şi antipiretice din cadrul
afecţiunilor virale se face la
indicaţia medicului şi sub stricta lui supraveghere.
_ _
_Copii peste 10 ani _
Doza zilnică recomandată de acid acetilsalicilic la copii este de 30
- 50 mg/kg fracţionată în 4-6
prize.
Pentru efect