Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Hveps
ALK-Abello A/S
V01AA07
Wasp
Initialsæt
injektionsvæske, suspension
Markedsført
1988-07-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALK 802 HVEPSEGIFT, VESPULA SPP (ALUTARD SQ) 100 SQ-U/ml, 1.000 SQ-U/ml, 10.000 SQ-U/ml, 100.000 SQ-U/ml injektionsvæske, suspension Hvepsegift LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk _ _ OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at bruge ALK 802 Alutard 3. Sådan skal De bruge ALK 802 Alutard 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE De får ALK 802 Alutard til behandling af allergiske gener og sygdomme fremkaldt af hvepsegift på grund af et hvepsestik. ALK 802 Alutard er en injektionsvæske, som indeholder ekstrakt af et allergen. Allergenet er det stof, som fremkalder den allergiske reaktion. Når De får ALK 802 Alutard, bliver kroppen langsomt vænnet til allergenet og reagerer derfor efterhånden mindre eller slet ikke på det. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE ALK 802 ALUTARD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE ALK 802 ALUTARD, HVIS DE • er allergisk over for et af de øvrige indholdsstoffer angivet i afsnit 6. • for nyligt har haft et astmaanfald og/eller for nyligt har oplevet forværring af Deres astmasymptomer, f.eks. øgede symptomer om dagen, opvågning om natten. • lider af en sygdom, der på Citiți documentul complet
31. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ALK 802 HVEPSEGIFT, VESPULA SPP INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION, S.C. (ALUTARD SQ) INITIAL- OG VEDLIGEHOLDELSESPAKNING VENOMALLERGEN 0. D.SP.NR. 6478 1. LÆGEMIDLETS NAVN ALK 802 Hvepsegift, Vespula spp 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVE INGREDIENSER: Den aktive ingrediens er et delvist oprenset allergenekstrakt. Alutard SQ er et depotpræparat indeholdende standardiseret allergen adsorberet til aluminiumhydroxid. ALK Venomallergeners biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af allergener udtrykt i SQ-U/ml (Standardised Quality Unit/ml). Dvs. aktiviteten af 100.000 SQ-U svarer til den allergene aktivitet af 100 mikrogram rågift. Indhold af den aktive ingrediens pr. ml: Hætteglas/ farvekode Glas 1 Grå Glas 2 Grøn Glas 3 Orange Glas 4 Rød Allergendosis 100 SQ-U 1.000 SQ-U 10.000 SQ-U 100.000 SQ-U Hjælpestoffer: Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat Alutard SQ indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension til subkutan injektion. Alutard SQ er en klar væske, der muligvis indeholder bundfald. Bundfaldet kan være hvidligt til svagt brunt eller grønt. Suspensionen skal have et homogent udseende, før den er klar til administration. _dk_hum_12497_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af specifik IgE-medieret allergi over for hvepsegift (specifik immunterapi). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Administration Suspensionen er klar til brug, efter at hætteglasset er blevet vendt langsomt op og ned 10- 20 gange. Se pkt. 6.6 for instruktioner om håndtering af Alutard SQ inden administration. Injektionen gives subkutant, lateralt i den distale 1/3 af overarmen eller dorsalt i den midterste 1/3 af underarmen. Subkutis holdes mellem to fingre, og kanylen føres ca. 1 cm ind i subkutis i en vinkel på 30-60 . Det anbefales at skifte mellem injektion i højre og ve Citiți documentul complet