Algostase Mono 500 mg or. opl. (pdr.) sachet

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Paracetamol 500 mg

Disponibil de la:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

Paracetamol

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

Poeder voor drank

Compoziție:

Paracetamol 500 mg

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Paracetamol

Rezumat produs:

CTI-code: 265937-03 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2169704 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 265937-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 265937-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 265937-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorizare:

2004-05-03

Prospect

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALGOSTASE MONO 500 MG, POEDER VOOR DRANK
PARACETAMOL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger na 3 dagen? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Algostase Mono 500 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALGOSTASE MONO 500 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Elk sachet Algostase Mono 500 mg bevat 500 mg paracetamol.
Pijnstillend en antipyretisch.
Tegen koorts en pijn.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger na 3 dagen? Neem
dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- als U allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Herhaalde toediening van paracetamol is tegenaangewezen bij patiënten
met een anemie of een hart-of
longziekte.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
-
Als u aan epilepsie lijdt.
-
Geen alcohol innemen tijdens de behandeling met paracetamol.
-
Paracetamol heeft geen ontstekingsremmende werking.
-
De behandeling niet verlengen. Langdurig gebruik, behalve onder
medisch toezicht, kan
schadeli

Caracteristicilor produsului

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Algostase mono 500 mg, poeder voor drank
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet bevat 500 mg paracetamol
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van koorts en pijn.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn en
gelimiteerd tot de periode waarin de
symptomen aanwezig zijn.
Deze presentatie is bestemd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en ouder.
DOSIS
Kinderen en adolescenten vanaf 12 jaar (lichaamsgewicht < 50 kg)
De gebruikelijke dosis is 15 mg / kg per keer, tot maximaal 4 maal per
dag. Het toedieningsinterval dient
tenminste 4 uur te bedragen. De maximale doses zijn 15 mg /kg per
inname en 60 mg / kg / dag.
Adolescenten en volwassenen (lichaamsgewicht > 50 kg)
De gebruikelijke dosis is 500 mg à 1 g per keer, zo nodig
respectievelijk elke 4 tot 6 uur te
herhalen, tot 3 g per dag. In geval van meer intense pijn of koorts
kan de dagdosis worden
verhoogd tot 4 g per dag
De innames moeten minstens 4 uur gespreid zijn. De maximale doses zijn
1 g per keer en 4 g per
dag.
Voor volwassenen die minder dan 50 kg wegen, is de maximale dagdosis
60 mg / kg / dag.
Verminderde leverfunctie, chronisch alcoholgebruik
Bij
patiënten
met
een
verminderde
leverfunctie,
moet
de
dosis
worden
verminderd
of
het
doseringsinterval verlengd.
2
De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 2 g in de volgende
situaties:
-
Leverinsufficiëntie
-
Syndroom van Gilbert (familiale niet-hemolytische geelzucht)
-
Chronisch alcoholgebruik
Nierinsufficiëntie
In geval van matige en ernstige nierinsufficiëntie moet de dosis
verminderd worden:
Glomerulaire filtratie
Dosis
10 – 50 mL/min
500 mg elke 6 uur
< 10 mL/min
500 mg elke 8 uur
Ouderen
Op basis van farmacokinetische gegevens is geen dosisaanpassing nodig.
Men moet echter rekening
houden met het fei