Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
FENTANYLUM
LUYE PHARMA AG - GERMANIA
N02AB03
FENTANYLUM
100micrograme/ora
PLASTURE TRANSDERMIC
PS
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA
ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU DERIVATI DE FENILPIPERIDINA
9138/2016/08 Cutie cu 20 plicuri compozite alcatuite din hartie filmata-PE-Al-Surlyn x 1 plasture transdermic; 9138/2016/07 Cutie cu 10 plicuri compozite alcatuite din hartie filmata-PE-Al-Surlyn x 1 plasture transdermic; 9138/2016/06 Cutie cu 5 plicuri compozite alcatuite din hartie filmata-PE-Al-Surlyn x 1 plasture transdermic; 9138/2016/05 Cutie cu 3 plicuri compozite alcatuite din hartie filmata-PE-Al-Surlyn x 1 plasture transdermic; 9138/2016/04 Cutie cu 20 plicuri compozite alcatuite din PET-Adeziv-Al-Surlyn x 1 plasture transdermic; 9138/2016/03 Cutie cu 10 plicuri compozite alcatuite din PET-Adeziv-Al-Surlyn x 1 plasture transdermic; 9138/2016/02 Cutie cu 5 plicuri compozite alcatuite din PET-Adeziv-Al-Surlyn x 1 plasture transdermic; 9138/2016/01 Cutie cu 3 plicuri compozite alcatuite din PET-Adeziv-Al-Surlyn x 1 plasture transdermic;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9135/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ NR. 9136/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 9137/2016/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ NR. 9138/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ALGOGESIC 25 MICROGRAME/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC ALGOGESIC 50 MICROGRAME/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC ALGOGESIC 75 MICROGRAME/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC ALGOGESIC 100 MICROGRAME/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC Fentanil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră). Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Algogesic şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Algogesic 3. Cum să utilizaţi Algogesic 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Algogesic 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALGOGESIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele medicamentului dumneavoastră este Algogesic plasture transdermic. În acest prospect va fi utilizată denumirea de Algogesic sau doar „plasturele”. Plasturii ajută la ameliorarea durerii foarte neplăcute și care durează mult timp: - la adulți care au nevoie de tratament continuu al durerii - la copii cu vârsta peste 2 ani și adolescenți care utilizează medicație opioidă și au nevoie de tratament continuu al durerii. Algogesic Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9135/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ NR. 9136/2016/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ NR. 9137/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 9138/2016/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Algogesic 25 micrograme/oră plasture transdermic Algogesic 50 micrograme/oră plasture transdermic Algogesic 75 micrograme/oră plasture transdermic Algogesic 100 micrograme/oră plasture transdermic 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂFiecare plasture eliberează fentanil 25 micrograme pe oră. Fiecare plasture a 7,5 cm 2 conţine fentanil 4,125 mg. Citiți documentul completFiecare plasture eliberează fentanil 50 micrograme pe oră. Fiecare plasture a 15 cm 2 conţine fentanil 8,25 mg. Fiecare plasture eliberează fentanil 75 micrograme pe oră. Fiecare plasture a 22,5 cm 2 conţine fentanil 12,375 mg. Fiecare plasture eliberează fentanil 100 micrograme pe oră. Fiecare plasture a 30 cm 2 conţine fentanil 16,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic Plasture transparent imprimat cu cerneală albastră „fentanil 25 µg/h” pe filmul protector. Plasture transparent imprimat cu cerneală albastră „fentanil 50 µg/h” pe filmul protector. Plasture transparent imprimat cu cerneală albastră „fentanil 75 µg/h” pe filmul protector. Plasture transparent imprimat cu cerneală albastră „fentanil 100 µg/h” pe filmul protector. 4. DATE CLINICE 2 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adulţi: • Algogesic este indicat în tratamentul durerii cr