Algodex 25 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dexketoprofenum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

M01AE17

INN (nume internaţional):

Dexketoprofenum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N 5

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2021-10-06

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ALGODEX 25 MG COMPRIMATE
Dexketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Algodex şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Algodex
3. Cum să utilizaţi Algodex
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Algodex
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALGODEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Algodex este un medicament utilizat în calmarea durerii şi scăderea
inflamaţiei. Face parte din grupa
numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Algodex este utilizat pentru tratarea durerilor de intensitate
uşoară până la moderată, cum sunt dureri
musculo-scheletice, dureri menstruale (dismenoree), dureri dentare.
2.
CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALGODEX
NU LUAŢI ALGODEX:
−
dacă
sunteţi
alergic
la
dexketoprofen
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
−
dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau alte medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene;
−
dacă aveţi astm bronşic sau aţi avut greutate în respiraţie
(crize de astm bronşic), rinită alergică
acută (inflamare temporară a mucoasei nazale), polipi nazali
(excrescență pe suprafața mucoasei
nasului din cauza alergiei), urticarie (

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Algodex 25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine dexketoprofen 25 mg sub formă de
dexketoprofen trometamol 36,9 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate pătrate, plate, albe sau aproape albe, cu margini
rotunjite, marcate pe una dintre fețe cu
„B” şi „P” de o parte și de alta a liniei de divizare.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
simptomatic
al
durerilor
de
intensitate
uşoară
până
la
moderată,
cum
sunt
dureri
musculoscheletice, dismenoree, dureri dentare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi:
În funcţie de natura şi severitatea durerii, doza recomandată
este, în general, de 12,5 mg la fiecare
4-6 ore sau 25 mg dexketoprofen la 8 ore. Doza zilnică nu trebuie să
depăşească 75 mg dexketoprofen.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Algodex comprimate nu se utilizează ca tratament de lungă durată
şi administrarea trebuie limitată la
perioada simptomatică.
Copii şi adolescenţi
Nu a fost studiată utilizarea de dexketoprofen la copii şi
adolescenţi. Siguranţa şi eficacitatea la copii şi
adolescenţi
nu
au
fost
încă
stabilite,
de
aceea
medicamentul
nu
trebuie
administrat
la
copii
şi
adolescenţi.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici se recomandă începerea tratamentului cu
doza cea mai mică (50 mg- doza totală
zilnică). Doza poate fi crescută la cea recomandată pentru
pacienţii obişnuiţi numai dacă există o
toleranţă generală bună.
Insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la
moderată, tratamentul trebuie început cu doze mici
(50 mg doză maximă zilnică), cu monitorizare atentă clinică şi
biologică. Algodex nu trebuie