ALGIN BABY 100 mg/5 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

ZENTIVA, K.S.

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

100mg/5ml

Forma farmaceutică:

SUSP. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ZENTIVA, K.S.

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6254/2014/01-02 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALGIN BABY 100 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ALGIN BABY şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi ALGIN BABY
3.
Cum să administraţi ALGIN BABY
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ALGIN BABY
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALGIN BABY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ALGIN BABY conţine ibuprofen, substanţă care aparţine clasei de
medicamente numite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS modifică răspunsul
organismului la durere, inflamaţie şi
febră.
ALGIN BABY este utilizat pentru a ameliora febra şi durerea la sugari
şi copii cu vârsta cuprinsă între
3 luni şi 12 ani.
ALGIN BABY ameliorează febra care poate să apară după vaccinare
sau febra care apare în cadrul
diverselor afecţiuni.
ALGIN BABY ameliorează durerea uşoară sau moderată (durere în
gât, durere de dinţi sau durerea
determinată de apariţia dinţilor, durere de cap şi alte tipuri de
durere, cum sunt cele asociate durerilor
osteo-articulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii,
entorse) sau inflamaţiilor de la nivelul
urechii).
ALGIN BABY este de

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 6254/2014/01-02 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALGIN BABY 100 mg/5 ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml suspensie orală conţin ibuprofen 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sorbitol 1500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie vâscoasă de culoare roz.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
ALGIN BABY
_ _
este indicat pentru ameliorarea simptomatică a febrei, inclusiv a
febrei post-imunizare
şi a durerilor de intensitate moderată, cum este durerea în gât,
durerea asociată erupţiei dentare, dureri
dentare, otalgie, cefalee şi dureri osteo-articulare şi musculare
(inclusiv tendinite, bursite, luxaţii,
entorse).
ALGIN BABY este destinat în special copiilor cu vârsta cuprinsă
între 3 luni şi 12 ani, dar poate fi
utilizat şi de către adulţii şi adolescenţi cu vârsta peste 12
ani, în cazul în care aceştia nu pot înghiţi
comprimatele.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Copii cu vârsta sub 12 ani _
Pentru tratamentul durerii şi febrei: doza zilnică recomandată de
ALGIN BABY este de 20-30 mg
ibuprofen/kg, administrată fracţionat. Utilizând seringa dozatoare
gradată pentru administrare orală, în
funcţie de vârsta copilului, sunt recomandate următoarele doze:

Vârsta cuprinsă între 3-12 luni şi greutate peste 5 kg: o doză de
50 mg ibuprofen (2,5 ml suspensie
orală ALGIN BABY), administrată de 3 ori pe zi.

Vârsta cuprinsă între 1-3 ani: o doză de 100 mg ibuprofen (5 ml
suspensie orală ALGIN BABY),
administrată de 3 ori pe zi.

Vârsta cuprinsă între 4-6 ani: o doză de 150 mg ibuprofen (7,5 ml
suspensie orală ALGIN
BABY), administrată de 3 ori pe zi.
2

Vârsta cuprinsă între 7-9 ani: o doză de 200 mg ibuprofen (10 ml
suspensie orală ALGIN BABY),
administrată de 3 ori pe zi.

Vârsta cuprinsă între