ALFLUTOP 10%

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DIVERSE

Disponibil de la:

BIOTEHNOS S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

M09AXN2

INN (nume internaţional):

DIVERSE

Dozare:

10%

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

BIOTEHNOS S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE MEDICAMENTE PT. AFECTIUNI ALE SIST. MUSCULO-SCHELETIC

Rezumat produs:

8957/2016/01 Cutie cu 10 fiole din sticla bruna cu inel de rupere x 1 ml sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 8957/2016/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALFLUTOP 10% SOLUŢIE INJECTABILĂ
Concentrat bioactiv din peşte marin mărunt
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil numai cu prescripţie medicală.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceeaşi boală ca dumneavoastră.
-
Trebuie să vă adresaţi medicului dacă simptomele dumneavoastră se
înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Alflutop şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alflutop
3. Cum să utilizaţi Alflutop
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Alflutop
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALFLUTOP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine concentrat bioactiv din peşte marin
mărunt.
Alflutop face parte din grupa de medicamente pentru afecțiuni ale
sistemului musculo-scheletic și este
utilizat pentru tratamentul suferinţelor degenerative ale
articulaţiilor, artroze, la nivelul genunchilor,
şoldurilor, coloanei vertebrale, mâinilor şi picioarelor etc.,
precum şi în convalescenţă, ca adjuvant.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALFLUTOP
NU UTILIZAŢI ALFLUTOP
-
dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ALFLUTOP, ADRESAȚI-VĂ

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8957/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALFLUTOP 10% soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiolă (1 ml soluţie injectabilă) conţine 0,1 ml concentrat
bioactiv din peşte marin mărunt ce contine
condroitin sulfat, aminoacizi, zaharuri totale, mioinozitol, săruri
de Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn, compuşi
din grupa glicerofosfolipidelor (care conţin in structura de bază
glicerină, fosfor, alături de azot sau sulf),
fenol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluție limpede de culoare galben deschis până la brun.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Boli reumatice degenerative: coxartroze, gonartroze, spondiloze,
artroze interfalangiene;
Convalescenţa (ca adjuvant).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi _
Administrarea se face prin injectare profund intramuscular a 1 ml
soluţie injectabilă (o fiolă _ ALFLUTOP-_
_soluţie injectabilă_
) zilnic, timp de 20 zile.
Ultimele teste clinice recomandă injecţii intraarticulare în
articulaţiile afectate câte 1-2 ml (1-2 fiole
_ALFLUTOP-soluţie injectabilă_
) din 3 în 3 zile, 5 administrări sub strictă supraveghere
medicală.
Cura se poate repeta după 3-6 luni, la indicaţiile medicului.
_Copii _
Nu există experienţă privind utilizarea la copii.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substan
Ţ
a activă sau la oricare dintre celelalte componente ale produsului.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
ALFLUTOP
se
va
administra
cu
prudenţă
în
boli
autoimune
(poliartrit
_ă_
reumatoidă,
spondilită
anchilopoetică, lupus eritematos, sclerodermie), sub strictă
supraveghere medicală.
Medicamentul poate determina apariţia de reacţii
alergice/anafilactice.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu s-au efectuat studii privind interac
Ţ
iunile