ALFASID 1 GR IM ENJ. ICIN TOZ ICEREN FLAKON, 1 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

ampicillin, sulbaktam

Disponibil de la:

YAVUZ İLAÇ ECZA DEPOSU MEDİKAL ÜRÜNLER SAN.VE TİC. A.Ş.

Codul ATC:

J01CR01

INN (nume internaţional):

ampicillin sulbactam

Tip de prescriptie medicala:

Normal

Zonă Terapeutică:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

Statutul autorizaţiei:

Aktif

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

1
/
9
KULLANMA TALİMATI
ALFASİD 1000/500 MG IM ENJEKSIYON IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON
KAS IÇINE (INTRAMÜSKÜLER) UYGULANIR.
STERIL
•
_ ETKIN MADDE:_
Enjeksiyon için toz içeren flakon (ilaç şişesi) 1000 mg
ampisiline eşdeğer
1084,6 mg ampisilin sodyum ve 500 mg sulbaktama eşdeğer 546,4 mg
sulbaktam sodyum
içerir. Kutu içinde bulunan 3,5 mL steril %0,5 lidokain hidroklorür
çözeltisi ile sulandırılarak
hazırlanan ürün, mililitre başına yaklaşık 285,7 mg ampisilin
ve 142,8 mg sulbaktam içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mevcut değil.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ALFASİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ALFASİD'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ALFASİD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ALFASİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ALFASİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALFASİD, 1 flakon ve bir çözücü ampul içeren ambalajlarda
kullanıma sunulmaktadır. Her bir
çözücü ampul 3,5 mL steril % 0,5 lidokain hidroklorür çözeltisi
içerir.
2
/
9
ALFASİD penisilin antibiyotikleri adı verilen ilaç grubuna aittir.
Ampisilin ve sulbaktam
isimli iki aktif maddenin bileşimidir. Sulbaktam penisiline dirençli
bakterilere karşı etkinlikte
ampisiline yardım eder.
ALFASİD
enjeksiyon
için
beyaz
ile
kırık-beyaz

Caracteristicilor produsului

1
/
11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALFASİD 1000/500 mg im enjeksiyon için toz içeren flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
mg/şişe
Sulbaktam sodyum steril 546,4*
Ampisilin sodyum steril 1084,6**
Toplam 1631
* 915 mg/g potens üzerinden hesaplanmıştır.
** 922 mg/g potens üzerinden hesaplanmıştır.
Her flakona %6 dolum fazlalığı ilave edilir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyaz ile kırık-beyaz arası renkte toz
Enjeksiyon için toz içeren flakon ve çözücü sıvı.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ALFASİD
duyarlı
mikroorganizmaların
neden
olduğu
enfeksiyonlarda
endikedir.
Tipik
endikasyonları arasında sinüzit, otitis media, epiglottit,
bakteriyel pnömoniler dahil üst ve alt
solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve
piyelonefrit; peritonit, kolesistit,
endometrit ve pelvik selülit dahil intraabdominal enfeksiyonlar;
bakteriyel septisemi; deri,
yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları ve gonokok
enfeksiyonları bulunur.
ALFASİD abdominal
veya pelvik cerrahi
müdahale
yapılan
ve periton kontaminasyonu
ihtimali olan hastalarda post operatif yara enfeksiyon insidansını
azaltmak üzere perioperatif
olarak da kullanılabilir. Post operatif sepsisi azaltmak amacıyla,
gebeliğin sonlandırılması veya
sezaryen ameliyatı sonrası ALFASİD proflaktik olarak
kullanılabilir.
2
/
11
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ALFASİD
intramüsküler
uygulama
için
aşağıdaki
miktarlarda
lidokain
hidroklorür
ile
eritilebilir.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
Böbrek fonksiyonu normal erişkinlerde ALFASİD'in mutad günlük doz
aralığı 1500 mg (1000
mg ampisilin + 500 mg sulbaktam'a tekabül eden 1 flakon ALFASİD
1000/500 mg) ila 12 g'dır
(8000 mg ampisilin + 4000 mg sulbaktam'a tekabül eden 8 flakon
ALFASİD 1000/500 mg)
Sulbaktam'ın günlük maksimum dozu 4000 mg'dır.