ALFACALCIDOL HEATON 1,0 micrograme

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ALFACALCIDOLUM

Disponibil de la:

STRIDES PHARMA UK LTD. - MAREA BRITANIE

Codul ATC:

A11CC03

INN (nume internaţional):

ALFACALCIDOLUM

Dozare:

1,0micrograme

Forma farmaceutică:

CAPS. MOI

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

HEATON K.S. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

VITAMINA A SI D (INCL. COMBINATII) VITAMINA D SI ANALOGI

Rezumat produs:

10351/2017/04 Cutie cu 1 flac. din PEID x 100 caps. moi; 10351/2017/03 Cutie cu 1 flac. din PEID x 90 caps. moi; 10351/2017/02 Cutie cu 1 flac. din PEID x 50 caps. moi; 10351/2017/01 Cutie cu 1 flac. din PEID x 30 caps. moi

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10349/2017/01-02-03-04 _Anexa 1_ NR. 10350/2017/01-02-03-04_ _
_ _NR. 10351/2017/01-02-03-04 _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ALFACALCIDOL HEATON 0,25 MICROGRAME CAPSULE MOI
ALFACALCIDOL HEATON 0,5 MICROGRAME CAPSULE MOI
ALFACALCIDOL HEATON 1,0 MICROGRAME CAPSULE MOI
Alfacalcidol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Alfacalcidol Heaton și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Alfacalcidol Heaton
3.
Cum să luați Alfacalcidol Heaton
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Alfacalcidol Heaton
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ALFACALCIDOL HEATON ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Alfacalcidol Heaton aparține unui grup de medicamente numite analogi
ai vitaminei D. Este un tip de
vitamină D.
Vitamina D controlează concentrațiile a două substanțe în
organism, numite calciu și fosfat. Corpul
dumneavoastră are nevoie de ambele substanțe pentru sănătatea
oaselor și a dinților.
Alfacalcidol Heaton acționează prin creșterea cantității de
vitamină D în organism. Aceasta înseamnă
că vor crește, de asemenea, concentrațiile de calciu și fosfat în
corpul dumneavoastră.
Alfacalcidol Heaton este indicat la copii cu vârsta peste 4 ani,
adolescenți și adulți.

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10349/2017/01-02-03-04 _Anexa 2
_ NR. 10350/2017/01-02-03-04 NR. 10351/2017/01-02-03-04_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alfacalcidol ELC Group 0,25 micrograme capsule moi
Alfacalcidol ELC Group 0,5 micrograme capsule moi
Alfacalcidol ELC Group 1,0 micrograme capsule moi
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Alfacalcidol ELC Group 0,25 micrograme capsule moi: fiecare capsulă
moale conține alfacalcidol
0,25 micrograme.
Alfacalcidol ELC Group 0,5 micrograme capsule moi: fiecare capsulă
moale conține alfacalcidol
0,5 micrograme.
Alfacalcidol ELC Group 1,0 micrograme capsule moi: fiecare capsulă
moale conține alfacalcidol
1,0 micrograme.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă moale conține ulei de arahide 98,7 mg, alcool etilic
anhidru 1,0 mg și sorbitol 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă moale (capsulă)
Alfacalcidol ELC Group 0,25 micrograme: capsule gelatinoase moi, cu
formă ovală, de culoare brun-
roșcată, care conțin un lichid uleios limpede, de culoare
galben-deschis. Dimensiunea capsulei este de
aproximativ 10,4 mm x 5,6 mm.
Alfacalcidol ELC Group 0,5 micrograme: capsule gelatinoase moi, cu
formă ovală, de culoare roz-
deschis, care conțin un lichid uleios limpede, de culoare
galben-deschis. Dimensiunea capsulei este de
aproximativ 10,4 mm x 5,6 mm.
Alfacalcidol ELC Group 1,0 micrograme: capsule gelatinoase moi, cu
formă ovală, de culoare galben-
deschis, care conțin un lichid uleios limpede, de culoare
galben-deschis. Dimensiunea capsulei este de
aproximativ 10,4 mm x 5,6 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Alfacalcidol ELC Group este indicat la copii cu vârsta peste 4 ani,
adolescenți și adulți.
Alfacalcidol ELC Group este indicat în afecțiunile în care există
tulburări ale metabolismului calciului
provocate de o afectare a 1-α-hidroxilării, cum se întâmplă în
cazul