Aleron 5 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levocetirizinum

Disponibil de la:

Actavis Group PTC ehf.

Codul ATC:

R06AE09

INN (nume internaţional):

Levocetirizinum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N7x4

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Synthon BV, Olanda; Synthon Hispania SL, Spania

Data de autorizare:

2016-04-17

Prospect

PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ALERON 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Diclorhidrat de levocetirizină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este
necesar să utilizaţi ALERON 5 MG COMPRIMATE FILMATE cu atenţie,
pentru a obţine
cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau
nu se îmbunătăţesc.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Aleron şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aleron
3. Cum să luaţi Aleron
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Aleron
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ALERON 5 MG COMPRIMATE FILMATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aleron conține substanța activă levocetirizină, care este un
medicament antialergic.
Se utilizează pentru tratamentul simptomelor asociate cu afecţiuni
alergice, cum sunt:
– rinită alergică (inclusiv rinita alergică persistentă);
– urticarie cronică (urticarie idiopatică cronică).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ALERON 5 MG COMPRIMATE
FILMATE
NU LUAȚI ALERON:
– dacă sunteți alergic la levocetirizină, la alte substanțe
înrudite sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
– dacă aveţi insuficiență renală severă (insuficiență
renală severă cu clearance al
creatininei sub 10 ml/min).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luați Aleron, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacis

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aleron 5 mg comprimate filmate
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine diclorhidrat de levocetirizină 5 mg
(echivalent cu
levocetirizină 4,2 mg).
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 64,0
mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale,
biconvexe, marcate cu
„L9CZ” pe una dintre feţe şi cu „5” pe cealaltă faţă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
simptomatic
al
rinitei
alergice
(inclusiv
rinita
alergică
persistentă)
şi
urticariei idiopatice cronice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele filmate se administrează pe cale orală, înghiţindu-se
întregi, cu lichid şi cu
sau fără alimente. Se recomandă să se administreze doza zilnică
în priză unică.
_DOZE _
_Adulţi _ș_i adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _
Doza zilnică recomandată este de 5 mg (1 comprimat filmat).
_ _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani _
Doza zilnică recomandată este de 5 mg (1 comprimat filmat).
_ _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani _
Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani, această formă
farmaceutică (comprimat
filmat)
nu
permite
ajustarea
corespunzătoare
a
dozei.
Pentru
administrarea
levocetirizinei la această grupă de vârstă, se recomandă o formă
farmaceutică adecvată
utilizării la copii (vezi pct. 4.4).
_Copiii mai mici de 2 ani _
Administrarea
levocetirizinei
la
sugari
şi
copiii
mici
cu
vîrsta
sub
2 ani
nu
este
recomandată.
_ _
_Vârstnici _
La vârstnicii cu insuficienţă renală moderată până la severă,
se recomandă ajustarea
dozei (vezi mai jos „Pacienţi cu insuficienţă renală”).
_ _
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
Intervalul dintre administrarea dozelor trebuie individualizat în
raport cu funcţia renală.
În tabel