Alergostop 20 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Chloropyraminum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

R06AC03

INN (nume internaţional):

Chloropyraminum

Dozare:

20 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2022-08-24

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ALERGOSTOP 20 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
clorhidrat de cloropiramină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Alergostop soluţie injectabilă şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alergostop soluţie
injectabilă
3. Cum să utilizaţi Alergostop soluţie injectabilă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Alergostop soluţie injectabilă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALERGOSTOP SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Alergostop conţine substanţa activă clorhidrat de cloropiramină,
care se atribuie grupei de preparate
antihistaminice pentru tratamentul reacţiilor alergice şi
afecţiunilor însoţite de prurit (mâncărime), de
exemplu febra de fân şi conjunctivite, urticarie, prurit, dermatită
cauzată de plante şi substanţe chimice,
de asemenea pentru tratamentul simptomelor alergiei alimentare şi
medicamentoase, alergie la înţepături
de insecte, rinită alergică sezonieră, dermografism.
Se utilizează, de asemenea, ca tratament adjuvant al reacţiilor de
sensibilitate crescută (reacţie anafilactică
și edem angioneurtoic).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALERGOSTOP SOLUŢIE
INJECTABILĂ
NU UTILIZAŢI ALERG

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alergostop 20 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă (1 ml soluţie) conţine
_substanţă activă: _
clorhidrat de cloropiramină 20 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie transparentă, incoloră, cu miros slab caracteristic
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Maladii
alergice,
inclusiv
urticarie,
rinită
alergică
sezonieră,
dermatită
alergică
de
contact,
dermografism, conjunctivite alergice, alergie alimentară şi
medicamentoasă, alergie la înţepături de
insecte, prurit cutanat.
- Terapia adjuvantă a reacţiilor sistemice anafilactice şi edemului
angioneurotic.
La administrarea preparatului se va lua în considerare posibilitatea
dezvoltării efectului sedativ.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
_Adulţi_
: doza zilnică recomandată constituie 20-40 mg (1-2 fiole)
intramuscular
_Copii:_
Doze iniţiale recomandate:
1-12 luni: 5 mg (1/4 fiolă) intramuscular
1-6 ani: 10 mg (1/2 fiolă) intramuscular
6-14 ani: 10-20 mg (1/2-1 fiolă) intramuscular
Doza la copii poate fi crescută cu precauţie în funcţie de
reacţia pacientului şi reacţiile adverse prezente,
deşi doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 2 mg/kg.
În şoc anafilactic sau reacţie alergică acută gravă se
recomandă de a iniţia tratamentul cu o injecţie
intravenoasă lentă de preparat Alergostop, care se va continua cu
injectări intramusculare, apoi se va trece
la administrare orală.
Grupe speciale de pacienţi
_Pacienţi vârstnici şi astenizaţi_
: preparatul Alergostop se administrează cu precauţie, deoarece la
aceşti
pacienţi antihistaminicele mai frecvent provoacă reacţii adverse
(amețeli, somnolenţă, scăderea tensiunii
arteriale) (vezi pct. 4.4).
2
_Tulburarea funcţiei hepatice_
: poate fi necesară reducerea dozei din cauza încetinirii
metabolizării
substanţei active a pre