ALENDRONAT-SANDOZ 70 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

alendronsav

Disponibil de la:

Sandoz Hungária Kft.

Codul ATC:

M05BA04

INN (nume internaţional):

alendronic acid

Unități în pachet:

4x buborékcsomagolásban 8x buborékcsomagolásban 12x buborékcsomagolásban

Clasă:

TT

Tip de prescriptie medicala:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Rezumat produs:

4x buborékcsomagolásban OGYI-T-20819 / 01; 8x buborékcsomagolásban OGYI-T-20819 / 02; 12x buborékcsomagolásban OGYI-T-20819 / 03

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2009-04-01

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALENDRONAT SANDOZ 70 MG FILMTABLETTA
alendronsav
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alendronat Sandoz 70 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alendronat Sandoz 70 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Alendronat Sandoz 70 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alendronat Sandoz 70 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALENDRONAT SANDOZ 70 MG
FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MI AZ ALENDRONÁT?
Az alendronát a biszfoszfonátoknak nevezett nem hormontartalmú
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az alendronát meggátolja a menopauza utáni életkorú nőknél
előforduló csontvesztést és segít a
csontszövet újraépülésében. Csökkenti a gerinc- és a
csípőtáji törések kockázatát.
MIRE JÓ AZ ALENDRONAT SANDOZ 70 MG FILMTABLETTA?
Az Alendronat Sandoz 70 mg filmtablettát orvosa csontritkulásának
(oszteoporózis) kezelésére
rendelte. Az Alendronat Sandoz 70 mg filmtabletta CSÖKKENTI A GERINC-
ÉS A CSÍPŐTÁJI TÖRÉSEK
KOCKÁZATÁT.
Az Alendronat Sandoz 70 mg filmtabletta HETI EGYSZERI kezelésre
szolgáló készítmény.
MI A CSONTRITKULÁS?
A csontritkulás (oszteoporózis) a csontok elvéko

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Alendronat Sandoz 70 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
70 mg alendronsav filmtablettánként (nátrium-alandronát-trihidrát
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, bikonvex filmtabletta, egyik oldalán „ALN 70”
dombornyomással.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausalis osteoporosis kezelése.
Az alendronát csökkenti a csigolyatörések és csípőtáji
csonttörések kockázatát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Az ajánlott adag egy 70 mg-os filmtabletta hetente.
_Az alendronát megfelelő felszívódásának biztosítása
érdekében_
Az Alendronat Sandoz 70 mg filmtablettát üres gyomorra,
közvetlenül a reggeli felkelést követően,
kizárólag ivóvízzel kell bevenni, legalább 30 perccel az első
étel, ital fogyasztása vagy más gyógyszer
bevétele előtt. Egyéb italok (beleértve az ásványvizet is),
ételek és egyes gyógyszerek valószínűleg
csökkentik az alendronát felszívódását (lásd 4.5 pont).
_A gyomorba jutás elősegítésének érdekében, és ezáltal a
lokális és oesophagealis _
_irritáció/mellékhatások kockázatának csökkentésének
érdekében (lásd 4.4 pont):_

Az Alendronat Sandoz 70 mg filmtablettát a reggeli felkeléskor csak
egy teli pohár vízzel
(legalább 200 ml) szabad bevenni.

Az Alendronat Sandoz 70 mg filmtablettát egészben kell lenyelni. A
szájüregi és a
garatnyálkahártya kifekélyesedésének veszélye miatt a
filmtablettát nem szabad szétrágni,
elszopogatni vagy hagyni a szájban feloldódni.

A betegeknek nem szabad lefeküdniük a napi első étkezés utánig,
ami legalább 30 perccel a
filmtabletta bevétele után kell legyen.

A betegek nem feküdhetnek le az Alendronat Sandoz 70 mg filmtabletta
bevételét követő 30
percen belül.

Az Alendronat Sandoz 70 mg filmtablettát nem szabad lefekvéskor vagy
a reggeli felkelé