ALENDRONAT-RATIOPHARM 70 mg tabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

alendronsav

Disponibil de la:

ratiopharm Hungária Kft.

Codul ATC:

M05BA04

INN (nume internaţional):

alendronic acid

Unități în pachet:

4x buborékcsomagolásban

Clasă:

TT

Tip de prescriptie medicala:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Rezumat produs:

4x buborékcsomagolásban OGYI-T-10401 / 01

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2005-08-30

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ALENDRONAT-RATIOPHARM 70 MG TABLETTA
alendronsav
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alendronat-ratiopharm 70 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alendronat-ratiopharm 70 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Alendronat-ratiopharm 70 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alendronat-ratiopharm 70 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALENDRONAT-RATIOPHARM 70 MG TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALENDRONAT-RATIOPHARM 70 MG TABLETTA?
Az Alendronat-ratiopharm 70 mg tabletta a csontbetegségek
kezelésére szolgáló gyógyszerek,
(úgynevezett biszfoszfonátok) csoportjába tartozik. A gyógyszer
közvetlenül a csontokra hat, erősebbé
teszi őket, és ezáltal kisebb lesz a valószínűsége egy
csonttörés bekövetkeztének.
A csont élő szövet. A szervezet folyamatosan bontja le az
elöregedett csontszövetet, és azokat új
szövettel helyettesíti. A menopauzán túlhaladt nőknél
csontritkulás (posztmenopauzális oszteoporózis)
következhet be. A csontok vékonyabbá, töré

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Alendronat-ratiopharm 70 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
70 mg alendronsav tablettánként (nátrium-alendronát-trihidrát
formájában).
Ismert hatású segédanyag: 136 mg laktóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, ovális tabletták, egyik oldalukon
mélynyomású "AN 70" jelöléssel, másik
oldalukon Arrow cégjelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausalis osteoporosis kezelésére.
Az alendronát csökkenti a csigolya- és a csípőtáji törések
kockázatát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Adagolás
A javasolt adag egy 70 mg-os tabletta hetente egyszer. A
biszfoszfonát-kezelés optimális időtartamát
osteoporosis esetén nem állapították meg. A folyamatos kezelés
szükségességét az egyes betegeknél
az alendronát_ _előnyeinek és potenciális kockázatainak alapján
rendszeres időközönként újra kell
értékelni, különösen 5 éve vagy hosszabb ideje tartó
alkalmazás után.
Az alkalmazás módja
_Az alendronát megfelelő felszívódásának biztosítása
érdekében _
Az Alendronat-ratiopharm 70 mg tablettát a napi első étel, ital
fogyasztása vagy egyéb gyógyszer
bevétele előtt legalább 30 perccel, kizárólag tiszta vízzel kell
bevenni. Egyéb italok (beleértve az
ásványvizet is), ételek és egyes gyógyszerek valószínűleg
csökkentik az alendronát felszívódását (lásd
4.5 pont).
_A gyógyszer gyomorba jutásának elősegítése, és ezáltal a
helyi és oesophagealis _
_irritáció/nemkívánatos mellékhatások valószínűségének
csökkentése érdekében (lásd 4.4 pont)_

Az Alendronat-ratiopharm 70 mg tablettát kizárólag a reggeli
felkeléskor, egy teli pohár (legalább
200 ml) vízzel kell bevenni.

A betegek kizárólag egészben nyeljék le az Alendronat-ratiopharm
70 mg tablettát. A betegnek
nem szabad széttörni, szétrágni, vagy hagyni a s