Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
M05BA04
tableta
Peroralna uporaba
škatla z 12 tabletami (3 x 4 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
alendronska kislina
Zdravilo z dovoljenjem za promet
_PIL _ _ _ _Alenax 70 mg tablete _ _ _ _Datum zadnje revizije:21.07.2010_ 1/4 NAVODILO ZA UPORABO ALENAX 70 MG TABLETE alendronska kislina PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo ALENAX in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ALENAX 3. Kako jemati zdravilo ALENAX 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila ALENAX 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ALENAX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo ALENAX spada v skupino zdravil, ki se imenujejo difosfonati. Difosfonati se uporabljajo za zdravljenje bolezni kosti kot je osteoporoza. Osteoporoza je tanjšanje ali krhkost kosti. Zdravilo ALENAX zdravi osteoporozo pri ženskah po menopavzi. Zdravilo ALENAX zmanjša tveganje za zlome hrbtenice in kolka. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ALENAX NE JEMLJITE ZDRAVILA ALENAX - če ste alergični (preobčutljivi) na natrijev alendronat ali katerokoli sestavino zdravila ALENAX - če imate težave s požiralnikom, ki povzročajo težave pri požiranju, - če ne morete stati ali sedeti vzravnano vsaj 30 minut, - če je raven kalcija v vaši krvi prenizka (hipokalciemija). BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA ALENAX . PREDEN VZAMETE TO ZDRAVILO POVEJTE SVOJEMU ZDRAVNIKU: če imate določene težave zgornjih prebavil kot so težave pri požiranju (disfagija), bolezen požiralnika, vnetje želodca (gastritis), vnetje dvanajstnika (duodenitis) ali razjede. Te težave se lahko poslabšajo. če imate bolečine pri požiranju. če imate premalo kalcija v krvi ali pomanjkanj Citiți documentul complet
_SPC _ _ Alenax 70 mg tablete_ _Datum zadnje revizije: 21.07.2010 _ _ _ 1/9_ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ALENAX 70 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 70 mg alendronske kisline v obliki natrijevega alendronata. Pomožna snov: laktoza monohidrat. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Bele, bikonveksne tablete z vtisnjeno oznako "AD70" na eni strani in oznako "G" na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje postmenopavzne osteoporoze. Alendronat zmanjša tveganje za zlome hrbtenice in kolka. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Priporočeni odmerek je ena 70 mg tableta enkrat na teden. _Za zagotovitev primerne absorpcije alendronata: _ Zdravilo Alenax moramo vzeti na tešče, samo z navadno vodo, najmanj 30 minut pred prvim obrokom hrane ali pijače ali zaužitjem drugih zdravil. Druge pijače (tudi mineralna voda), hrana ali druga zdravila lahko zmanjšajo absorpcijo alendronata (glejte poglavje 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij). _ _ Da bi olajšali prihod zdravila v želodec in na ta način zmanjšali nevarnost lokalnega draženja in draženja požiralnika/neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi): - naj bolniki pogoltnejo tableto zdravila ALENAX zjutraj, takoj, ko vstanejo, s polnim kozarcem vode (ne manj kot 200 ml ali 7 tekočih unč). - naj bolniki tableto zdravila ALENAX pogoltnejo celo. Zdravila ALENAX bolniki ne smejo drobiti, žvečiti ali raztopiti v ustih, ker obstaja nevarnost nastanka razjede v ustih in žrelu. - naj bolniki ne ležejo, dokler ne zaužijejo prvega dnevnega obroka hrane, kar pa ne sme biti prej kot 30 minut po zaužitju tablete. - naj bolniki ne ležejo še vsaj 30 minut po zaužitju zdravila ALENAX. - zdravila ALENAX bolniki ne smejo jemati pred spanjem ali preden zjutraj vstanejo. Če je vnos s hrano nezadosten, morajo bolniki prejemati nadomestni kalcij in vitamin D (gl Citiți documentul complet