Alcool etilic solutie cutanata 70%

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Spiritul aethylicus

Disponibil de la:

Eurofarmaco SA, ICS

Codul ATC:

D08AX08

INN (nume internaţional):

Spiritus aethylicus

Dozare:

70%

Forma farmaceutică:

solutie cutanata

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

I.C.S. Eurofarmaco S.A.

Data de autorizare:

2014-08-20

Prospect

Certificat de înregistrare
a medicamentului -  nr. 20979 din 20.08.2014 
nr. 20980 din 20.08.2014 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ALCOOL ETILIC 70% 
SOLUȚIE CUTANATĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ   
ALCOOL ETILIC 70% 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Spiritus aethylicus 

COMPOZIŢIA  
100 ml soluție conține: 
_substanţa activă:_ alcool etilic 96% - 72,92 ml;  

_excipienți_: apă purificată.

1000 ml soluție conține: 
_substanţa activă:_ alcool etilic 96% - 729,2 ml;  

_excipienți_: apă purificată.

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluție cutanată. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluție limpede, incoloră, volatilă, cu miros caracteristic, gust arzător, inflamabilă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Alte antiseptice și dezinfectante. D08AX08. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_  
Alcoolul etilic la aplicare locală are acțiune antiseptică. Mecanismul acţiunii antimicrobiene 
e  cauzat  de  proprietăţile  deshidratante,  precum  şi  de  denaturarea  proteinelor.  Datorită 
acestora  manifestă  acţiune  antiseptică,  dezinfectantă.  Alcoolul  etilic  este  activ  față  de  
bacteriile  grampozitive  şi  gramnegative,  micobacterii,  viruşi,  fungi  de  genul  Candida  sp. 
Este inactiv faţă de spori, practic inactiv faţă de stafilococi şi bacilul tuberculozei. Acțiunea 
antiseptică  crește  odată  cu  concentrația  alcoolului  etilic.  Pentru  dezinfecția  țesutului 
cutanat  se  folosește  etanol  cu  concentrația  de  70%,  care  pătrunde  mai  profund  în 
tesuturile cutanate decît alcoolul etilic 95%. Ethanolul  cu concentrații mai mari de 95% 
formează rapid pe suprafaţă albuminate dens

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALCOOL ETILIC 70%
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Componenţa pentru 100 ml soluție:
_DENUMIREA _
_COMPONENTELOR _
_CANTITATEA, ML _
_CONDIŢII DE CALITATE _
Alcool etilic 96%
72,92*
Ph.Eur.
Apa purificată
până la 100 ml
Ph.Eur.
TOTAL
100ML
*Volumul la temperatura de 20
o
C
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție cutanată.
4. DATE CLINICE
_4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _
Se utilizează:
- aplicare locală în terapia bolilor inflamatorii ale pielii de
etiologie infecțioasă
(stadiile inițiale în furuncule, panarițiu, mastită);
- în calitate de remediu revulsiv (frecții, comprese) în
inflamații ale tecilor tendinoase
și ale articulaţiilor;
- dezinfecția țesutului cutanat la injectarea preparatelor
medicamentoase;
- leziuni superficiale ale pielii, echimoze, escoriații, mușcături
de insecte;
- dezinfecția mâinilor personalului medical ce au alergie la alte
antiseptice;
-
prelucrarea
mâinilor
chirurgilor,
precum
și
suprafețele
cutanate
înainte
de
intervenții chirurgicale la persoanele cu hipersensibilitate la alte
antiseptice, copii și
adulti pentru intervenții în zonele cu piele fină - gât, față.
_ _
_4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _
Extern.
Se aplică cu ajutorul unui tampon de vată. Se fac comprese cu
soluție alcoolică
diluată cu apă proaspăt fiartă și răcită în raport de 1:1.
_4.3. CONTRAINDICAŢII _
Hipersensibilitate la preparat.
_4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE _
Alcoolul etilic la administrarea topică se absoarbe prin țesutul
cutanat, deaceea se va
utiliza cu precauție la copii.
_ _
_4.5. INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI_
Interacțiuni cu alte medicamente la administrarea topică nu sunt.
_ _
_4.6. ADMINISTRAREA ÎN SARCINĂ ŞI PERIOADA DE ALĂPTARE _
Din motive de precauţie, se va evita administrarea topică în
perioada sarcinii şi a
alăptării.
_4.7. INFLUENȚA ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A
FO