ALCIS SEMANAL 75 microgramos/24 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

ESTRADIOL HEMIHIDRATO

Disponibil de la:

Chiesi España, S.A

Codul ATC:

G03CA03

INN (nume internaţional):

ESTRADIOL HEMIHIDRATO

Compoziție:

Excipientes: N/A

Zonă Terapeutică:

ESTRÓGÉNOS - Estrógenos naturales y semisintéticos, monofármacos - Estradiol

Rezumat produs:

ALCIS SEMANAL 75 microgramos/24 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS, 12 parches Revocado 06/09/2012 Sin notificación de comercialización - ALCIS SEMANAL 75 microgramos/24 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS, 4 parches Revocado 06/09/2012 Sin notificación de comercialización

Statutul autorizaţiei:

Autorizado 21/12/1999 / Revocado 06/09/2012

Prospect

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALCIS SEMANAL 75 MICROGRAMOS/24 HORAS PARCHES TRANSDÉRMICOS
ESTRADIOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es ALCIS Semanal y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar ALCIS Semanal.
3.
Cómo usar ALCIS Semanal.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de ALCIS Semanal.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES ALCIS SEMANAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ALCIS Semanal es una terapia hormonal sustitutiva (THS). Contiene el
17-β estradiol. ALCIS
Semanal se usa en mujeres postmenopáusicas con al menos 6 meses desde
su último periodo natural.
ALCIS Semanal se usa para:
MEJORA DE LOS SÍNTOMAS QUE APARECEN TRAS LA MENOPAUSIA
Durante la menopausia, la cantidad de estrógenos producida por el
organismo de la mujer disminuye.
Esto puede provocar síntomas como acaloramiento en cara, cuello y
pecho (“sofocos”). ALCIS
Semanal alivia estos síntomas tras la menopausia. Solo le
prescribirán ALCIS Semanal si sus síntomas
afectan seriamente su vida diaria.
2. ANTES DE TOMAR ALCIS SEMANAL
HISTORIA MÉDICA Y CHEQUEOS REGULARES
El uso de THS conlleva riesgos lo que se debe tener en cuenta cuando
se decide si se inicia tratamiento
o si se continúa.
La experiencia en el tratamiento de mujeres con menopausia prematura
(debida a fallo ovárico o a
cirugía) es limitada. Si tiene menopausia prematura los riesgos de
usar THS pueden ser diferentes.
Consulte a su médico.
Antes de iniciar (o re-iniciar) THS, su médico le preguntará sobre
su propia historia médica o sobre su
h

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
_ _
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALCIS Semanal 75 microgramos/24 horas parches transdérmicos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un parche transdérmico contiene:
7,74 mg de estradiol hemihidrato, equivalente a 7,5 mg estradiol/33,75
cm
2
, liberando 75 microgramos
de estradiol en 24 horas.
Para excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico. Cada parche es transparente, incoloro,
ligeramente opaco, elíptico y con un
código de identificación impreso, y está cubierto por una lámina
protectora rectangular transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terapia hormonal sustitutiva (THS) para los síntomas de la
deficiencia de estrógenos en mujeres que
tuvieron su última menstruación hace al menos 6 meses..
La experiencia en el tratamiento de mujeres mayores de 65 años es
limitada.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
ALCIS Semanal es un parche de estrógenos para su aplicación sobre la
piel una vez a la semana con el
fin de asegurar una aportación continua de estradiol al organismo;
cada sistema utilizado debe retirarse
cada 7 días y ser reemplazado por uno nuevo.
Están disponibles tres dosificaciones de ALCIS Semanal, es decir,
ALCIS Semanal 25, ALCIS
Semanal 50 y ALCIS Semanal 75.
Tanto para el comienzo como para la continuación del tratamiento de
los síntomas postmenopáusicos
deberá utilizarse la dosis mínima eficaz durante el tiempo de
tratamiento lo más corto posible (ver
también apartado 4.4).
El tratamiento se inicia normalmente con ALCIS Semanal 25.
Si después de un tratamiento de 1-2 meses con ALCIS Semanal 25
aplicado una vez a la semana los
síntomas de deficiencia de estrógenos no parecen neutralizarse,
puede administrarse una dosis más
elevada.
En caso de reacciones adversas o síntomas de sobredosis (ej. tensión
mamaria y/o sangrado vaginal),
debe reducirse la dosis.
En mujeres con útero intacto, un progestágeno aprobado para la
adición al tratamiento estrogénico
debe administrarse adicionalmente durante