Alburex 20 200 mg/ml soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Albuminum

Disponibil de la:

CSL Behring AG

Codul ATC:

B05AA01

INN (nume internaţional):

Albuminum

Dozare:

200 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

CSL Behring AG, Elveţia

Data de autorizare:

2019-12-04

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALBUREX 20
SOLUŢIE PERFUZABILĂ
_Albumină umană _
_ _
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi
se administra acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavostră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau profesioniştilor
din domeniul sănătăţii.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavostră sau profesioniştilor
din domeniul sănătăţii. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1. Ce este Alburex 20 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Alburex 20
3. Cum se utilizează Alburex 20
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Alburex 20
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ALBUREX 20 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_CE ESTE ALBUREX 20 _
Alburex 20 este un înlocuitor de plasmă.
_PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ALBUREX 20 _
Refacerea şi menţinerea volumului de sînge circulant, în cazul
deficitului de volum în care este
indicată utilizarea unui coloid.
Alegerea albuminei în locul altui coloid artificial va depinde de
starea clinică a fiecărui pacient
individual, având la bază recomandările oficiale.
Alegerea utilizării Alburex® 20 va fi făcută de către medicul
dumneavoastră. Acest lucru va
depinde de starea sănătăţii dumneavoastră.
2
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA ALBUREX 20
Citiţi cu atenţie informaţiile de la acest punct. Informaţiile
prezentate trebuie luate în considerare de
către dumneavoastră şi de către medicul dumneavoastră înainte de
a vi se administra Alburex® 20.
NU UTILIZAŢI ALBUREX 20
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la albumină umană sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (listate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI Ş

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alburex® 20, soluţie perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml soluţie perfuzabilă conţine: substanţa activă: albumină
umană* 20 g;
* Alburex® 20 este o soluţie care conţine proteine totale 200 g/l
din care cel puţin
96% reprezintă albumina umană.
Excipient cu efect cunoscut: Alburex® 20 conţine aproximativ 3,2 mg
sodiu per ml soluţie (140
mmol/l)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Lichid limpede şi uşor vâscos.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Refacerea şi menţinerea volumului de sînge circulant, în cazul
deficitului de volum în care este
indicată utilizarea unui coloid.
Alegerea albuminei în locul altui coloid artificial va depinde de
starea clinică a fiecărui pacient
individual, având la bază recomandările oficiale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Concentraţia medicamentului cu albumină, doza şi viteza de
perfuzare trebuie ajustate în funcţie de
necesarul fiecărui pacient în parte.
_DOZE _
Doza necesară depinde de greutatea fiecărui pacient, de severitatea
traumatismului sau a bolii şi de
pierderile continue de lichide şi proteine. Pentru stabilirea dozei
necesare, trebuie determinat în mod
corespunzător volumul circulant şi nu concentraţiile plasmatice de
albumină.
2
Dacă se administrează albumină umană, trebuie monitorizaţi cu
regularitate parametrii
hemodinamici; aceştia pot include:
• tensiunea arterială şi frecvenţa cardiacă
• presiunea venoasă centrală
• presiunea de umplere a arterei pulmonare
• diureza
• electrolitemia
• hematocritul/hemoglobina
_ POPULAŢIA PEDIATRICĂ _
Dozele pentru copii şi adolescenţi (0-18 ani) trebuie ajustate în
funcţie de cerinţele individuale ale
pacientului.
_MOD DE ADMINISTRARE _
Albumina umană poate fii administrată direct pe cale intravenoasă,
sau poate fi diluată,
deasemenea, într-o soluţie izotonică (de exemplu