Albunorm 20%

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin

Disponibil de la:

Orifarm GmbH (3237116)

Codul ATC:

B05AA01

INN (nume internaţional):

Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin

Forma farmaceutică:

Lösung

Compoziție:

Teil 1 - Lösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin (08281) 200 Gramm

Calea de administrare:

Infusion intravenös

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2018-05-22

Prospect

_ _
_ _
_1/6 _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALBUNORM 20 %
200
G/L, LÖSUNG ZUR INTRAVENÖSEN INFUSION
Humanalbumin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind: Siehe Abschnitt 4
.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Albunorm 20 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Albunorm 20 % beachten?
3.
Wie ist Albunorm 20 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Albunorm 20 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere
Informationen
1.
WAS IST ALBUNORM 20
% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Albunorm 20% gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe: Plasmaersatz
und
Plasmaproteinfraktionen. Das Produkt wird Patienten verabreicht, um
das zirkulierende
Blutvolumen wiederherzustellen bzw. zu erhalten, wenn ein verringertes
Volumen festgestellt
wurde.
_ _
_ _
_2/6 _
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALBUNORM 20
%
BEACHTEN?
ALBUNORM 20 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Humanalbumin oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
-
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal,
bevor Sie Albunorm 20 % anwenden
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON ALBUNORM 20 % IST
ERFORDERLICH,
-
wenn Sie ein erhöhtes Risiko eines hohen Blutvolume

Caracteristicilor produsului

_ _
_ _
_ 1/10 _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Albunorm 20%
200 g/l
Lösung zur intravenösen Infusion
Humanalbumin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Albunorm 20% ist eine Lösung, die 200 g/l Gesamtprotein vom Menschen
enthält, davon
mindestens 96 % Humanalbumin.
Eine Flasche mit 50 ml enthält 10 g Humanalbumin.
Eine Flasche mit 100 ml enthält 20 g Humanalbumin.
Sonstige Bestandteile:
Natriumionen (144-160 mmol/l)
Albunorm 20% ist hyperonkotisch gegenüber normalem Plasma.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur intravenösen Infusion.
Die Lösung ist klar und leicht viskos. Sie weist eine gelbliche,
bernsteinfarbene oder
grünliche Färbung auf.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung
und
Aufrechterhaltung
des
zirkulierenden
Blutvolumens
bei
nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids
angezeigt ist.
Der Einsatz von Humanalbumin an Stelle von künstlichen Kolloiden
hängt von der klinischen
Situation des Patienten ab und basiert auf offiziellen Empfehlungen.
_ _
_ _
_ 2/10 _
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Humanalbumins, Dosis und
Infusionsgeschwindigkeit sind individuell
an den Patienten anzupassen.
DOSIERUNG
Die erforderliche Dosis ist abhängig von der Körpergröße des
Patienten, dem Schweregrad
der Verletzung oder Erkrankung und den anhaltenden Flüssigkeits- und
Proteinverlusten. Zur
Ermittlung
der
erforderlichen
Dosis
ist
das
zirkulierende
Volumen
und
nicht
der
Plasmaalbuminspiegel heranzuziehen.
Bei der Verabreichung von Humanalbumin sind hämodynamische Parameter
regelmäßig zu
kontrollieren; dazu gehören:
-
arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz
-
zentralvenöser Druck
-
pulmonalarterieller Verschlussdruck
-
Urinausscheidung
-
Elektrolyte
-
Hämatokrit / Hämoglobin
_Kinder und Jugendliche _
Die Erfahrung bei der Anwendung von Albunorm 20% bei Kindern ist
begrenzt. Daher sollte
dieses
Produkt
bei
diesen
Patienten
nur
eingese